Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Софрадекс капли глазные и ушные флакон в комп с кап 5мл N1x1 Санофи Индия Лимитед

Софрадекс капли глазные и ушные флакон в комп с кап 5мл N1x1 Санофи Индия Лимитед

Показания к применению Софрадекс капли глазные и ушные флакон в комп с кап 5мл N1x1 Санофи Индия Лимитед

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза. — блефариты; — конъюнктивиты; — кератиты (без повреждения эпителия); — иридоциклиты; — склериты, эписклериты; — инфицированная экзема кожи век; — отит наружного уха.

Фармакологическое свойство

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно. Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом. Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; — вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; — нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры; — герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения); — глаукома; — перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия); — беременность и период кормления грудью; — дети грудного возраста. С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Применение

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается. При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом. При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Софрадекс 5 мл капли глазн./ушн.

вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, спирт фенилэтиловый, спирт этиловый абсолютный, полисорбат 80, вода для инъекций.

Прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным за­пахом спирта фенилэтилового

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S01CA01

Фармакологические свойства

Всасывание фрамицетина сульфата осуществляется с воспалённой кожи и ран. После всасывания он быстро выводится из организма почками в активной форме. Зарегистрировано, что его период полувыведения составляет 2-3 часа.

Грамицидин обладает свойствами, аналогичными тиротрицину и слишком токсичен, чтобы применяться системно.

Дексаметазон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологический период полувыведения в плазме составляет около 190 минут.

Фармакодинамика

Фрамицетин сульфат является аминогликозидным антибиотиком со спектром действия аналогичным спектру неомицина, куда относится Staph. aureus и большинство клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов.

Читать еще:  Что делать если болит козелок на ухе при нажатии?

Грамицидин является антимикробным циклическим полипептидом, проявляющим активность in vitro в отношении многих грамположительных бактерий. Он применяется для местного лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, иногда в комбинации с другими антимикробными агентами и часто — с кортикостероидами.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикоидом и обладает свойствами, общими с другими кортикостероидами.

Показания к применению

— для краткосрочного лечения стероид-зависимых заболеваний глаз, когда также требуется профилактическая антибиотикотерапия после исключения поражений грибкового или вирусного происхождения

Способ применения и дозы

Применять для ушей и глаз.

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и дети

В глаза: наносить в каждый поражённый глаз по одной или две капли до шести раз в день или чаще, если требуется.

В уши: закапывать в ухо по две или три капли три или четыре раза в день.

Лечение следует проводить коротким курсом (не более 7 дней).

Срок хранения препарата после вскрытия флакона – 1 месяц.

— могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, обычно замедленного типа, приводящие к раздражению, ощущению жжения, острой боли, зуду и дерматиту

— стероиды для местного применения могут вызывать повышение внутриглазного давления, приводящего к поражению зрительного нерва, снижению остроты зрения и нарушению полей зрения

— интенсивное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к формированию задних субкапсулярных катаракт

— при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, следствием терапии кортикостероидами может явиться истончение глазного яблока, приводящее к перфорации.

— вирусные, грибковые, гнойные заболевания глаз, туберкулез глаза

-наличие глаукомы, предполагаемое наличие герпетического кератита (дендритическая язва при применении местных стероидов может увеличиться и привести к выраженному ухудшению зрения)

— наружный отит, в случае перфорации барабанной перепонки (риск ототоксичности)

— повышенная чувствительность к препарату

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном применении не имеют значения.

Местные кортикостероиды никогда не следует назначать при покраснении глаз неустановленного генеза, так как неуместное применение может привести к слепоте.

При нарушении целостности эпителия роговицы и истончении склеры препарат не назначается, в связи с возможностью перфорации оболочек глаза.

Лечение комбинацией кортикостероидов и антибиотиков не следует продолжать более 7 дней при отсутствии какого-либо клинического улучшения, потому что длительное применение может привести к скрытому распространению инфекций, вследствие маскирующего эффекта стероида. Длительное применение может также привести в сенсибилизации кожи и появлению резистентных микроорганизмов.

Длительное применение может повышать у детей риск подавления функции надпочечников.

Лечение кортикостероидными препаратами не следует повторять или продлевать без регулярного контроля, направленного на исключение повышенного внутриглазного давления, формирования катаракты или непредвиденных инфекций.

Аминогликозидные антибиотики могут вызывать необратимую, частичную или полную глухоту, если применяются системно или местно на открытые раны или повреждённую кожу. Этот эффект зависит от дозы и усиливается при нарушении функции почек или печени. Несмотря на то, что этот эффект не был зарегистрирован при офтальмологическом применении, такую возможность следует учитывать, когда детям или младенцам назначается высокая местная доза.

Беременность и лактация

Безопасность при применении во время беременности и лактации не установлена. Данные по безопасности во время беременности недостаточны. Местное применение кортикостероидов в доклинических исследованиях может вызывать патологию развития плода, включая волчью пасть и задержку внутриутробного развития. Следовательно, возможен очень малый риск оказания таких эффектов и на плод человека.

Существует риск ототоксичности для плода, если препараты аминогликозидных антибиотиков применяются во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При закапывании в глаза, препарат может вызывать временное восприятие видимых предметов в виде размытых контуров. Предупреждайте больных, чтобы при неясном зрении они не управляли автомобилем и не работали с движущимися механизмами, представляющими угрозу для здоровья.

Длительное, частое местное применение может оказать системное воздействие. Маловероятно, чтобы попадание содержимого одного флакона (до 10 мл) в желудочно-кишечный тракт вызвало серьёзные нежелательные реакции.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконах из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанными алюминиевыми колпачками. По 1 флакону и полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Санофи Индия Лимитед, Индия

Читать еще:  Как выглядит и лечится рожистое воспаление ушной раковины?

Адрес местонахождения: Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai — 400 093 India

Софрадекс : инструкция по применению

вспомогательные вещества : лития хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия, спирт фенилэтиловый, этанол, полисорбат 80, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные / ушные.

Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом, похожий на запах фенилэтилового спирта.

Фармакологическая группа

Комбинированные средства, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Код АТХ S03C A01.

Фармакологические свойства

Фрамицетина сульфат — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, имеет широкий спектр действия. Грамицидин — антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон — ГКС с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь, слезотечение.

Показания

Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным и / или аллергическим компонентом; блефарит; инфицированная экзема век; халазион; аллергический конъюнктивит кератит rosacea ; склерит, эписклерит, иридоциклит. Препарат применять при наружном отите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата или к другим антибиотикам группы аминогликозидов. Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорации барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие пока неизвестна.

Особенности применения.

Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Препарат можно применять только после установления врачом точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Продолжительность курса лечения не должен превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное применение ГКС, содержащийся в составе препарата Софрадекс ® может маскировать скрытые инфекции, а длительное применение антимикробных компонентов препарата способствует возникновению устойчивой микрофлоры.

Повторный курс или удлинение лечения Софрадекс ® нельзя проводить без регулярного наблюдения врача с целью предотвращения повышения внутриглазного давления и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, образование катаракты или возникновению инфекций глаза. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление. Следует учитывать, что Фрамицетин, который входит в состав препарата Софрадекс ® , является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно при его применении в больших дозах больным с почечной и печеночной недостаточностью.

Долгое интенсивный курс местного лечения может оказать общую системное действие.

В случае заболеваний, вызванных истончением роговой оболочки глаза, любое применение стероидов может привести к ее перфорации.

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить при возникновении грибковой инфекции. Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, принимающим препарат Софрадекс ® для лечения глаз, из-за возможного затуманивание зрения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с оборудованием и механизмами, требующими повышенной визуальной внимания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям (в возрасте от 7 лет) для лечения наружного отита 2-3 капли закапывать в пораженный ухо 3-4 раза в сутки; для лечения инфекций глаз 1-2 капли каждый час, а в экстренных случаях — 2 раза в час в течение 2-3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1-2 капель 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения не должен превышать 7 дней.

1. Снять внешнюю крышку и открыть

2. Закрепить пластиковую капельницу

3. Снять колпачок с капельницы, флакон, наклонить флакон и пальцем нажать на гибкую поверхность крышки (Прилагается) на горловинку флакона,

4. После использования обязательно закрыть капельницу колпачком.

Софрадекс ® не назначать детям до 7 лет в связи с возможностью угнетения функции надпочечников.

Передозировка

Длительное интенсивное применение препарата может привести к возникновению системных эффектов. При пероральном приеме содержания одного флакона (до 10 мл), возникновение серьезных побочных реакций маловероятно. В случае передозировки препарата Софрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

Возможно возникновение реакции повышенной чувствительности, включая раздражение, ощущение жара, зуда, дерматита, крапивницы, боли. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва и нарушением поля зрения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы с возможным возникновением перфорации (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза) (см. раздел «Особенности применения»). Возможно возникновение головокружения и дисгевзия.

Читать еще:  Вредны ли ушные палочки?

Указанные побочные эффекты обусловлены дексаметазоном, входящий в состав препарата.

Кортикостероиды могут способствовать возникновению устойчивой микрофлоры (см. «Меры предосторожности»). В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Симптомы основного заболевания, которые могут быть проявлениями аллергических реакций: ощущение дискомфорта в глазах, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, птоз век, гиперемия глаз, мидриаз.

Симптомы при длительном применении: затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, кератит, головная боль.

Софрадекс

1 г мази и 1 мл капель содержат 0,5 г дексаметазона, 0,005 г неомицина и 0,05 мг грамицидина.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и оториноларингологической практике, содержащий дексаметазон, неомииин и грамицидин. Дексаметазон -глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющего на углеводный и белковый обмен), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение. Неомицин — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно (уничтожает бактерии), обладает широким спектром действия. Грамицидин — антибиотик, продуцируемый BacillusbrevisDubos, действует бактерицидно и бактериостатически (препятствует размножению бактерий), активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов.

Показания к применению

Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным или аллергическим компонентами; блефарит (воспаление краев век); инфицированная экзема век (нейроаллергическое заболевание кожи век, характеризующееся ее мокнущим, зудящим воспалением); ячмень; аллергический конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза); кератит rpsacea(воспаление роговицы при розовых угрях); склерит (воспаление непрозрачной оболочки глаза), эписклерит (воспаление поверхностных слоев непрозрачной оболочки глаза), иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза), ирит (воспаление радужной оболочки глаза); острый и хронический наружный отит (воспаление полости наружного уха).

Способ применения

Мазь для лечения глаз взрослым и детям наносят в небольшом количестве 2 раза вдень или на ночь, если днем препарат применялся в виде капель. В отологической практике (лечении заболеваний уха) применяют мазь 1-2 раза в день. Глазные капли закапывают взрослым и детям по 1-2 капли в каждый пораженный глаз до 6 раз в день или чаще (в случае необходимости). Капли в ухо закапывают 3-4 раза в день по 2-3 капли, вводят постепенно по одной капле.
Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражении вирусного и грибкового происхождения. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глкжокортикостероида, входящего в состав софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных ингридиентов препарата — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Курс лечение препарата не следует повторять без регулярного наблюдения врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты (заболевания глаз, характеризующегося частичным или полным помутнением хрусталика глаза) или появления инфекций глаза.

Побочные действия

Раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты (воспаление кожи); повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; субкапсулярная катаракта (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза с локализацией очага под капсулой хрусталика) — при длительном применении; истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза).

Противопоказания

Вирусные, в том числе герпетические (вызванные вирусом герпеса), или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз; глаукома (повышенное внутриглазное давление); перфорация (сквозной дефект) барабанной перепонки в отологической практике (лечении заболеваний органов слуха); сведения о повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Следует учитывать, что входящий в состав препарата неомицин является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность (повреждающее действие на органы слуха), особенно в случае применения в больших дозах, пацентам с почечной или печеночной недостаточностью. Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста. Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать обшее системное действие.
Пациенты, применяющие препарат для лечения глаз, вследствие затуманивания зрения должны избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, требующими повышенного зрительного внимания.
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не установлена.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector