Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Как принимать Азитромицин при отите?

Минздрав исключил азитромицин из рекомендаций по лечению COVID-19

—> Фото: tverlife.ru

«В настоящее время следует выделить несколько препаратов, которые могут быть использованы при лечении COVID-19. К ним относятся препараты фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, интерферон-альфа», – уточняется в рекомендациях. Ранее в этот список входил азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином).

В десятой версии рекомендаций был расширен список вакцин, которые можно применять для профилактики коронавирусной инфекции. Теперь, помимо Спутника V в форме раствора от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, в новой редакции обозначен вариант этой же вакцины в форме лиофилизата (Гам-КОВИД-Вак-Лио) и вакцина «Вектора» ЭпиВакКорона.

Ремдесивир указан наряду с фавипиравиром как препарат, обладающий противовирусной активностью. Указано, что применение ремдесивра возможно только в стационаре и после получения письменного согласия пациента. Одно из исследований с участием тысячи человек показало, что принимавшие ремдесивир выздоравливали на четыре дня быстрее, но «достоверной разницы в частоте смертности в описанных группах получено не было». В новой версии рекомендаций ремдесивир рекомендован к применению у пациентов с COVID-19 не только среднетяжелого, как раньше, но и тяжелого течения.

В России ремедсивир зарегистрирован у Gilead и «Фармасинтеза». У Gilead еще действует патент на препарат, но «Фармасинтез» получил принудительную лицензию на ремдесивир и уже начал поставлять его в больницы.

В схемы добавлен ингибитор интерлейкина-17 нетакимаб (Эфлейра от «Биокада»), применяемый в лечении псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Препарат показан к применению в стационаре при среднетяжелом течении COVID-19 в качестве альтернативы олокизумабу или левилимабу.

Теперь в схемах лечения в амбулаторных условиях при легком и среднетяжелом течении COVID-19 появились «приоритетные» схемы. В обоих случаях это схемы с фавипиравиром (в других схемах фавипиравир меняется на гидроксихлорохин или умифеновир).

Пациентов с онкологическими заболеваниями и лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19, согласно новой версии рекомендаций, будут госпитализировать по тем же показаниям, что и пациентов без онкологических заболеваний. При лечении от коронавирусной инфекции им необходимо прервать «противоопухолевое лекарственное лечение до значимого клинического улучшения, регресса пневмонии и получения отрицательного результата ПЦР».

«Допустимо возобновить противоопухолевую лекарственную терапию при перечисленных выше условиях и сохраняющихся остаточных изменениях в легочной ткани, относящихся к постпневмоническим изменениям. Во всех случаях необходимо рассмотреть возможность перевода пациента на менее токсичный режим противоопухолевого лекарственного лечения или временно прервать лечение в тех случаях, когда это возможно в соответствии с онкологическим прогнозом», – следует из временных рекомендаций.

В октябре 2020 года Минздрав представил девятую версию рекомендаций, в схемы лечения был включен фавипиравир, а также опубликованы схемы для амбулаторного лечения COVID-19. Тогда при легком течении COVID-19 предлагалось применять три схемы – с фавипиравиром, гидроксихлорохином и умифеновиром (наряду с парацетамолом и интерферонами). При среднетяжелом течении без пневмонии в схемы добавили ривароксабан, если есть риск тромбообразования, или апиксабан, а также «при появлении признаков бактериальной суперинфекции» различные антибиотики (азитромицин или левофлоксацин и так далее). Если же есть пневмония, то предлагалось на амбулаторном этапе дополнить схемы дексаметазоном или преднизолоном.

Инструкция по применению лекарственного препарата Азитронит

1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит ® (Azithronit).

Международное непатентованное название: азитромицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат Азитронит ® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит азитромицин (в форме дигидрата) – 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цитрат натрия, бензиловый спирт; лимонную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.

Запрещается применять препарат Азитронит ® по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковываются в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую фасовку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С

6. Азитронит ® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Азитронит ® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Азитронит ® – макролидный антибактериальный лекарственный препарат.

10. Азитромицин, входящий в состав Азитронита ® – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa) и некоторые анаэробные бактерии (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Читать еще:  Как принимать капли «Ниотит»?

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит ® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Азитронит ® применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.

12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.

13. Азитронит ® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.

14. Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

16. Запрещается применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

19. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Препарат Азитронит ® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней – через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Азитронитом ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Азитронитом ® . Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Почему антибиотик «Азитромицин» убрали из списка рекомендованных для лечения COVID-19 препаратов?

Врачи давно призывали не пить антибиотики без диагноза бактериальная пневмония. При этом препараты, оставшиеся в списке Минздрава, по-прежнему вызывают споры. Чем лечат ковид спустя почти год с начала пандемии и скоро ли ждать специализированных лекарств?

Фото: Евгений Софийчук/ТАСС —>

В списке Минздрава остались фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, интерферон-альфа. На их основе делают дорогостоящие «Коронавир» и «Арепливир», и более привычные «Арбидол», «Гриппферон» и другие препараты. Два лекарства с ремдесивиром Минздрав зарегистрировал только в октябре, и в открытой продаже его почти нет.

Бесплатные противовирусные препараты из списка лечащимся на дому начали выдавать в сентябре. Но, как показывала практика, доставались они немногим — чаще давали антибиотики. Вот что рассказали сотрудники Business FM, которые уже переболели коронавирусом.

Елена Марчукова заместитель главного редактора Business FM «Нам врач назначил антибиотик «Флемоклав». Когда к нам пришел врач, он диагностировал, что ковида уже нет. Есть пневмония, с небольшим поражением в легких. У нас было КТ. Никаких лекарств к выдаче нам не предлагали. Но не против ковида, а против возможных последствий пневмонии, чтобы не присоединилась бактериальная составляющая».

Читать еще:  Что такое тугоухость?

Комментирует ведущий Business FM Игорь Ломакин.

Игорь Ломакин ведущий Business FM «Перед этим считалось, что я болел ОРВИ, поэтому мне прописали только ингавирин. В день, когда все-таки стало понятно, что у меня самый настоящий коронавирус, никто долго не приходил, и все это время я продолжал допивать ингавирин. Собственно, когда азитромицин я начал принимать, я пропил курс недельный. Каких-то побочек не было, ничего не было, но надо понимать, что к тому времени, когда мне диагноз поставили, в целом я чувствовал себя уже почти здоровым».

Вот что рассказала продюсер Business FM Екатерина Родионова.

Екатерина Родионова продюсер Business FM «Врач взял мазок, выдал мне « Арбидол » и ушел в закат. Потом, когда подтвердился тест, пришел еще один врач и выдал мне листок со всеми схемами лечения с вариантами: если у вас кашель — то-то, если у вас насморк — принимайте то-то. Мне реально дали только одно лекарство, и в итоге я его даже не пила, потому что мне сказали, что если температура будет держаться, тогда начинайте принимать, иначе для вас это будет убийство печени».

Ранее в и так не большом списке рекомендованных лекарств Минздрава был антибиотик «Азитромицин». Часто ему на замену предлагали другие антибактериальные, порой сразу несколько.

Осенью в стране резко выросло потребление антибиотиков. Минздрав призывал прекратить бездумно скупать их по двум причинам. Во-первых, в аптеках тогда начался дефицит лекарств из-за введения новой маркировки. Во-вторых, они полезны только для лечения бактериальной пневмонии, а при коронавирусе такой диагноз ставится далеко не всегда.

Но врачи продолжали их прописывать на всякий случай, говорит руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures Илья Ясный.

Илья Ясный руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures «Действительно, уже давно во всем мире отказались от профилактического приема антибиотиков, потому что показано, что он не улучшает исхода, и при этом риски применения антибиотиков есть — это и их прямая токсичность, и возможная выработка резистентных форм в организме. Чем чаще применяются антибиотики, тем больше становится устойчивых к ним бактерий, и это может стать проблемой в будущем».

Эффективность оставшихся в списке препаратов в лечении коронавируса тоже не доказана. Об этом с весны говорят все эксперты, это признает и Минздрав. «Сведения о результатах терапии не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности, применение допустимо по решению врачебной комиссии, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения», — говорится в рекомендациях.

Все эти лекарства создавались до пандемии и назначаются пациентам с COVID-19, как говорится, офф-лейбл, то есть не по инструкции. Фавипиравир среди них наиболее эффективный и наиболее безопасный, говорят в Минздраве. При этом для беременных среди рекомендаций подходит только интерферон-альфа.

Комментирует директор по развитию аналитической компании RNC-Pharma Николай Беспалов.

Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC-Pharma «В отношении этих препаратов есть разные мнения, есть разные исследования, часто друг другу противоречащие. Но здесь надо понимать, что опять же в системе здравоохранения, по сути, ничего нет, чтобы можно было точно противопоставить этому заболеванию, которое появилось по меркам фармацевтики — очень-очень недавно. Поэтому используют то, что есть. Для какой-то категории пациентов очевидно, что они эффект должный оказывают. Но нельзя убрать из списка абсолютно все. И пока каких-то специфических препаратов нет. Они находятся на экспериментальной стадии. Собственно, на стадии доклинических, клинических исследований».

Ранее The Lancet опубликовал исследование об одном из первых эффективных препаратов для лечения COVID-19. Международная группа ученых проверила препарат «Пегинтерферон лямбда» на 60 испытуемых. В 80% случаев при приеме лекарства лечение ускорилось в среднем на три дня. Но до регистрации препарата еще далеко. К этому моменту мы, может, уже переболеем все.

Азитромицин капсулы : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A10.

Показания

ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит, фарингит, тонзиллит) и дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония), неосложненные заболевания мочеполовой системы (уретрит и цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis , инфекции кожи и мягких тканей (рожа , импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), в составе схем эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе в других макролидов).

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и детям с массой тела более 45 кг внутрь (по 1:00 до или через 2:00 после еды) 1 раз в сутки.

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей — в первый день 500 мг со 2-го по 5-й день 250 мг в сутки или в течение 3-х дней по 500 мг в сутки. Курсовая доза — 1,5 г.

При урогенитальных заболеваниях — 1 г однократно.

При болезни Лайма — 1 г в первый день, со 2-го по 5-й день — по 500 мг (курсовая доза — 3 г).

В составе комбинированной терапии эрадикации H. pylori назначают в суточной дозе 1 г в течение 3-х дней.

У больных пожилого возраста и при почечной недостаточности легкой и средней степени коррекции дозы не требуется.

Читать еще:  Как применять борную кислоту при лечении уха?

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в желудке, молотый, транзиторное повышение активности печеночных ферментов редко — холестатическая желтуха, метеоризм, расстройство пищеварения, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кожи: редко — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, нарушение вкуса; обмороки; редко — сонливость, общая слабость, нервное возбуждение, чувство тревоги, гиперкинезия.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — пальпитация, боль в груди, аритмия, включая вентикулярну тахикардию.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко — кандидоз, нефрит.

Другие: редко — гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.

Лечение: промывание желудка, прием антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Детям с массой тела до 45 кг назначают азитромицин в другой лекарственной форме с соответствующим дозировкой.

Особенности применения

С осторожностью назначают при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что в чувствительных больных при применении Азитромицина могут возникнуть сонливость, головокружение, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды, содержащие гидроокись алюминия или магния, снижают всасывание и максимальную концентрацию в плазме крови. Необходимый интервал между приемами не менее 2:00.

В терапевтических дозах азитромицин оказывает ограниченное влияние на фармакокинетику аторвастатина, карбамазепина, цетиризина, диданозину, флуконазола, индинавира, мидазолама, рифабутина, силденафила, теофиллина (внутривенно и перорально), триазолама, триметоприма / сульфаметоксазола или зидовудина. При совместном применении флуконазол проявляет умеренное влияние на фармакокинетику Азитромицина. При совместном применении Азитромицина с перечисленными лекарственными средствами коррекции дозы не требуется.

Азитромицин повышает концентрацию дигоксина.

Совместное применение с эрготамином или дигидроэрготамином приводит к периферического вазоспазма и дизестезии.

Терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал и фенитоин повышают концентрации Азитромицина.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов. Спектр действия включает грамположительные ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G Streptococcus viridans ), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные ( Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis. Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis , Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis ) микроорганизмы, анаэробы ( Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens ), хламидии ( Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae ), микобактерии ( Mycobacteria avium complex ), микоплазмы ( Mycoplasma pneumoniae ), уреоплазмы ( Ureaplasma urealyticum ), спирохеты ( Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi ).

Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказы на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Фармакокинетика. Устойчив в кислой среде, липофильный, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация в плазме (С max ) (0,4 мг / л) образуется через 2 — 3:00, предполагаемый объем распределения — 31,1 л / кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%, период полувыведения (Т ½ ) — 68 часов. Стабильный уровень в плазме крови достигается через 5 — 7 дней. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых клетках. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5 — 7 дней после последнего введения. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику — снижается С max (на 52%) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (на 43%). В печени диметилюеться, теряя активность. Клиренс — 630 мл / мин. 59% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — с мочой. У мужчин пожилого возраста (65 — 85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин — увеличивается С max (на 30 — 50%), в возрасте 1 — 5 лет снижаются С max , Т ½ , AUC.

Основные физико-химические свойства

капсулы, содержащие 250 мг азитромицина — твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка красного цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета;

капсулы, содержащие 500 мг азитромицина — твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка синего цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector