Новирин; состав, цена, инструкция, дозировка, показания, цена, таблетки, инструкция, аналог, отзывы

Новирин – состав, цена, инструкция, дозировка, показания, цена, таблетки, инструкция, аналог, отзывы

Новирин – препарат противовирусного спектра действия, оказывает укрепляющее действие на иммунную систему, способствуя продлению ремиссии вируса герпеса 1 и 2 простого типа.

Добавки с глутамином препятствуют реактивации вируса простого герпеса.

Лучший выбор витаминов от лидеров рынка, производство США и Европа.

Состав и форма выпуска

Новирин выпускается в таблетированной форме, с содержанием активного компонента 500 мг. Таблетки имеют круглую форму, цвет – белый или почти белый. Активный компонент в составе лекарственного средства – инозин пранобекс. Дополнительные компоненты: стеарат магния, крахмал картофельный, повидон.

Показания

Препарат назначается для лечения таких клинических случаев:

• заболевания органов дыхания, вызванные инфекционными и вирусными возбудителями – парагрипп, грипп;
• ОРВИ, корь, паротит, риновирус;
• вирус папилломы человека;
• вирусный гепатит;
• поражение слизистых оболочек половых органов и рта, кожи вирусом герпеса;
• лишай опоясывающий;
• ветряная оспа;
• инфекционный мононуклеоз;
• инфекции дыхательной и мочеполовой системы.

Новирин используется в терапии вирусных болезней у пациентов с отсутствием патологий иммунитета и при иммунодефицитных состояниях – ВИЧ, СПИД.

Противопоказания

Противовирусный препарат запрещен в следующих клинических случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
• подагра;
• почечная недостаточность 3 степени;
• гиперурикемия;
• мочекаменная болезнь;
• возрастное противопоказание – дети младше 12 месяцев.

Подагра и гиперурикемия являются относительными противопоказаниями. В данных случаях Новирин допускается к приему при условии, что врач увидит в этом необходимость, а также если положительный результат от его использования превысит риски возникновения возможных осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования, которые бы подтвердили безопасность использования Новирина для беременных и кормящих женщин, не проводились, в связи с чем назначать лекарство данным категориям пациентов не рекомендуется.

Способы применения и дозы

Прием Новирина требуется согласовать с врачом, который в индивидуальном порядке подберет дозировку и длительность терапии. Продолжительность терапевтического курса зависит от длительности и частоты рецидивов, степени интенсивности клинической картины. В инструкции приведены рекомендованные дозировки Новирина:

1. Острые вирусные заболевания дыхательной системы, грипп: взрослым по 2 шт. до 4 раз в день. Дети – 50 мг на каждый килограмм массы тела, до 4 раз в день. Продолжительность терапии – до 7 дней. Повторный прием разрешен не ранее, чем через 1 неделю. Чем раньше будет начато лечение Новирином, тем быстрее будет уничтожен вирус и наступит выздоровление. Пить Новирин нужно еще несколько дней после того, как будут устранены признаки болезни и улучшится состояние пациента.
2. Паротит эпидемического типа: дозировка высчитывается индивидуально по весу пациента– 70 мг на 1 кг. Курс – от 7 до 10 дней.
3. Цитомегаловирус: 50 мг/кг. Принимать от 25 до 30 дней.
4. Корь: 100 мг на 1 кг. Продолжительность применения – от 14 дней.
5. Вирусный гепатит: длительность терапии – до 4 недель. В дальнейшем проводится поддерживающее лечение до 6 месяцев.
6. Стоматит афтозного типа: взрослые – четырежды в день, дети – 70 мг/кг. Терапия при остром течении патологического процесса длится 8 дней.
7. Мононуклеоз инфекционной этиологии: 50 мг/кг, кратность употребления препарата – до 3 раз, лечение длится 10 суток.
8. Герпес, поражающий слизистую половых органов: в период рецидива принимать трижды в день. Курс – 6 суток.
9. Остроконечные кондиломы: трижды в день в течение 3 недель. Если проводится криотерапия или кондиломы удаляются лазером, Новирин необходимо пить до 5 дней, повторить курс трижды с паузой в 30 дней.
10. Панэнцефалит склерозирующего вида в подостром течении: дозировка в сутки составляет от 50 до 100 мг на килограмм массы, 6 раз в день (через каждые 4 часа). Через 10 дней делается 8-дневная пауза. Если заболевание протекает в легкой форме, требуется трижды повторить курс. Тяжелое течение болезни с частыми и продолжительными рецидивами – 7-9 повторов.
11. Лишай опоясывающего вида: взрослым принимать до 4 раз, курс – 5 дней, во время ремиссии пить в рекомендованной дозировке 1 раз в день, в течение 6 месяцев.

Таблетки проглатываются в целом виде, разжевываются или растворяются в воде либо другой жидкости. Пить Новирин нужно после приема пищи, через одинаковый промежуток времени, чтобы поддерживать в организме одинаковую концентрацию действующего компонента.

Новирин используется как самостоятельный медикамент, так и в комплексе с другими лекарствами в зависимости от степени тяжести течения болезни.

Передозировка

Нет данных о том, что лекарство вызывало у пациентов передозировку. Возможно увеличение интенсивности побочных признаков. Лечение симптоматическое, с промыванием желудка.

Побочные эффекты

Новирин хорошо переносится пациентами. Риск возникновения побочных признаков минимальный. Возможные негативные реакции:

1. Органы центральной нервной системы: часто наблюдаются головные боли различной интенсивности, приступы головокружения, сонливость, ухудшение общего состояния. Редко: раздражительность, бессонница, нервозность.
2. Органы пищеварения: тошнота с позывами к рвоте, болезненные ощущения в животе. Редко: диарея или запор, снижение аппетита.
3. Кожный покров: зуд и высыпания. Редко: появление крапивницы.
4. Иммунитет: крайне редко – гиперчувствительность, вплоть до анафилактического шока.
5. Желчевыводящие пути: повышение концентрации мочевины.
6. Почки и другие органы мочевыделительной системы: редко – полиурия.

Побочные эффекты носят кратковременный характер и проходят, как правило, самостоятельно. Если симптомы сохраняются в течение нескольких дней или носят интенсивный характер, прием Новирина нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Условия и сроки хранения

Срок хранения препарата – 2 года. Хранить в сухом месте, при температурном режиме до +25°С.

Как принимать таблетки Новирин

Состав:

действующее вещество: инозин пранобекс;

1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05А X05.

Клинические характеристики.

Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;

заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к инозина пранобексу и к другим компонентам препарата; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет – 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев. Максимальная суточная доза для взрослых – 8 таблеток (4 г).

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: взрослые – по 2 таблетки &a mp;a mp;a mp;n bsp; 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема в течение 5-7 дней; при необходимости лечение следует продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии: взрослые – 2 таблетки 3 раза в сутки, дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Афтозный стоматит: взрослые – по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети – суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые – 2 таблетки 3 раза в сутки, дети – 50 мг/кг за 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 25-30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза – по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки – до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения – 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией – по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.

Гепатит В: взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней; затем поддерживающая доза – по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения – от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста. Препарат можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.

Также поступали сообщения о других побочных реакциях, которые классифицируются как частые (> 1 % случаев), нечастые (< 1 % случаев) и редкие (< 0,01 %).

Со стороны нервной системы: частые – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие; нечастые – нервозность, сонливость или бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: частые – тошнота, рвота, боль в надбрюшном участке; нечастые – диарея, запор; редкие – отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: частые – зуд, кожные высыпания; редкие – крапивница.

Со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые – повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: частые – боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – полиурия (увеличение объема мочи).

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались.

Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия исследований по безопасности препарата не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат применяют детям старше 1 года.

Особенности применения.

Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.< br>
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствамии другие виды взаимодействий.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активное вещество – инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 часов. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.

Фармацевтические характеристики.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Новирин

Новирин

Фармакологическое действие:
Новирин – противовирусный препарат прямого действия. Новирин содержит инозина пранобекс (сложный молекулярный комплекс инозин; N,N-диметиламино-2-пропанол; п-ацетамидобензойная кислота в соотношении 1:3:3), который обладает выраженным иммуномодулирующим и противовирусным действием.
Новирин оказывает прямое противовирусное действие, которое обусловлено связыванием активного вещества с рибосомами зараженных клеток, вследствие чего замедляются процессы синтеза вирусной и-РНК, репликация РНК- и ДНК-геномных вирусов.

Опосредованный противовирусный эффект препарата Новирин реализуется за счет повышения синтеза интерферона.
Новирин оказывает влияние на активность Т-лимфоцитов и повышает фагоцитарную активность макрофагов. Инозина пранобекс индуктирует дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, усиливает пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, индуктированную митогенами, а также повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, включая повышение образования лимфокинов. При приеме препарата Новирин отмечается нормализация соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.
В ходе исследований у пациентов, получавших препарат Новирин, отмечалось повышение продукции интерлейкина-1 и интерлейкина-2 лимфоцитами и улучшение экспрессии рецепторов данного интерлейкина на лимфоидных клетках.
Инозина пранобекс стимулирует активность NK-клеток, в том числе у здоровых добровольцев, повышает способность макрофагов к фагоцитозу, презентации и процессингу антигена, вследствие чего отмечается увеличение числа антителопродуцирующих клеток.

У пациентов с герпетической инфекцией при терапии препаратом Новирин отмечается значительное ускорение образования противогерпетических антител, уменьшение выраженности клинических проявлений герпеса и снижение частоты рецидивов.
Новирин предупреждает поствирусное снижение клеточного синтеза РНК в инфицированных клетках, что способствует уменьшению вирусной нагрузки на организм и поддержанию функции иммунной системы.
При приеме внутрь Новирин быстро абсорбируется и характеризуется высокой биодоступностью. Пиковые концентрации в плазме отмечаются спустя 60 минут после приема. Терапевтический эффект развивается через 30 минут после приема и продолжается до 6 часов.
Метаболизм инозина проходит по циклу, характерному для пуриновых нуклеозидов.
Выводится из организма в неизменном виде и в форме производных, в организме не кумулирует, полностью выводится инозина пранобекс в течение порядка 48 часов.

Показания к применению:
Новирин используют в лечении пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями вирусного генеза, как у пациентов с нормальным иммунным статусом, так и у лиц со сниженным иммунным статусом.
В частности Новирин назначают пациентам при гриппе, острых респираторных вирусных инфекциях, парагриппе, вирусном бронхите, инфекциях, ассоциированных с аденовирусом и риновирусом.
Новирин применяют в терапии пациентов с корью и эндемическим паротитом, а также вирусом Herpes simplex (I и II типа) при различной локализации инфекции, включая герпес кожи лица, периоральной области и губ, слизистой оболочки ротовой полости, офтальмогерпес и герпетические поражения кожи рук, а также генитальный герпес.

Препарат Новирин эффективен при подостром склерозирующем панэнцефалите, ветряной оспе и опоясывающем лишае, включая рецидивирующие формы у пациентов с иммунодефицитом.
Новирин назначают пациентам с инфекциями, обусловленными вирусом Эпштейна-Барра, цитомегаловирусом, вирусом гепатита В (включая острый и хронический гепатит В) и папилломавирусом человека.
Препарат Новирин может быть назначен пациентам с ослабленным иммунитетом, страдающим рецидивирующими хроническими формами инфекций дыхательных путей и мочеполовой системы (включая заболевания вирусной этиологии и заболевания, обусловленные внутриклеточными возбудителями, например, хламидиями).

Способ применения:
Новирин принимают перорально. Для достижения максимального терапевтического эффекта следует придерживаться рекомендаций по приему таблеток: принимать препарат Новирин после приема пищи и соблюдать равные временные интервалы между приемами таблеток. Допускается измельчение или растворение таблетки Новирин перед приемом (растворять следует в небольшом количестве воды).
Длительность курса приема и дозы препарата Новирин определяются лечащим врачом в зависимости от типа инфекции, состояния пациента, сопутствующей терапии и переносимости препарата.

Средняя продолжительность одного курса лечения составляет 5-14 дней, в случае, если необходимо продолжение терапии спустя 7-10 дней назначают повторный курс приема препарата Новирин. Допускается продолжительная (до 6 месяцев) терапия поддерживающими дозами инозина пранобекса с соблюдением рекомендованных перерывов.
Максимальная допустимая доза препарата Новирин для взрослых составляет 8 таблеток в сутки (4 г инозина пранобекса).
Необходимо учитывать, что максимальная эффективность препарата Новирин, как и прочих противовирусных препаратов, отмечается при начале терапии при появлении первых симптомов заболевания.
Допускается применение препарата Новирин, как в качестве монотерапии, так и в схемах комбинированного лечения.

Дозирование и схемы приема препарата Новирин при различных заболеваниях:
При острых респираторных вирусных инфекциях, парагриппе и гриппе взрослым рекомендуют прием 2 таблеток Новирин трижды или четырежды в сутки. Курс терапии — 5-7 дней.
Детям при острых респираторных вирусных инфекциях, парагриппе и гриппе рекомендуется прием инозина пранобекса в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Длительность курса терапии — 5-7 дней. Обычно симптомы исчезают на 3-5 день терапии, после исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат ещё в течение 2 дней.
Курс можно повторить при необходимости после перерыва, длящегося не менее 7-8 дней.
При бронхите вирусного генеза взрослым рекомендуют прием 2 таблеток Новирин трижды в сутки. Длительность курса терапии — 2-4 недели.

Детям при бронхите вирусного генеза рекомендуется прием инозина пранобекса в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Длительность курса терапии — 2-4 недели.
При эпидемическом паротите рекомендуется принимать инозина пранобекс в дозе 70 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Длительность курса терапии — 7-10 дней.
При кори рекомендуется принимать инозина пранобекс в дозе 100 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Длительность курса терапии — 7-15 дней.
Детям при афтозном стоматите рекомендуется принимать инозина пранобекс в дозе 70 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Спустя 6-8 дней следует снизить дозу до 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема) 2 раза в неделю. Длительность курса терапии – 7 недель.

Взрослым при афтозном стоматите рекомендуется принимать 2 таблетки Новирин четырежды в сутки на протяжении 6-8 дней, после чего снизить дозу до 2 таблеток Новирин трижды в сутки 2 раза в неделю. Длительность курса терапии — 6 недель.
При инфекционном мононуклеозе и цитомегаловирусной инфекции рекомендуется принимать инозина пранобекс в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Курс приема при инфекционном мононуклеозе составляет 8 дней, при цитомегаловирусной инфекции – 25-30 дней.
При опоясывающем лишае и герпетической инфекции взрослым назначают 2 таблетки Новирин трижды или четырежды в сутки. Длительность курса терапии — 10-15 дней.
При опоясывающем лишае и герпетической инфекции детям рекомендуется принимать инозина пранобекс в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Длительность курса терапии — 10-15 дней.

При генитальном герпесе в остром периоде назначают прием 2 таблеток Новирин трижды в сутки на протяжении 5-6 дней, после чего следует перейти на прием 2 таблеток Новирин в сутки. Поддерживающая терапия при генитальном герпесе, как правило, продолжительная и может составлять до 6 месяцев.
При подостром склерозирующем панэнцефалите рекомендуется принимать инозина пранобекс в дозе 50-100 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 6 приемов). Длительность курса терапии — 8-10 дней. После этого следует сделать перерыв и провести следующий курс. При легком течении заболевания рекомендуется проведение 2-4 курсов, при тяжелом – 10 курсов.
При инфекциях, обусловленных папилломавирусом человека, назначают прием 2 таблеток Новирин трижды в сутки. Длительность курса терапии — 14-28 дней. При приеме препарата Новирин после криодеструкции или СО2-лазерной терапии назначают по 2 таблетки трижды в сутки длительностью до 5 дней. Рекомендуется проведение трех курсов с перерывами по 1 месяцу.

Взрослым при гепатите В назначают прием 2 таблеток Новирин трижды или четырежды в сутки на протяжении 15-30 дней, после чего переходят на прием 2 таблеток в сутки. Общая длительность курса терапии — 3-7 месяцев.
При хронических рецидивирующих формах инфекционных заболеваний мочеполовой и дыхательной системы пациентам с ослабленным иммунитетом рекомендуется прием 2 таблеток Новирин трижды или четырежды в сутки. Длительность курса терапии — 2-12 недель.
При хронических рецидивирующих формах инфекционных заболеваний мочеполовой и дыхательной системы детям с ослабленным иммунитетом рекомендуется прием инозина пранобекса в дозе 50 мг/кг веса (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема) в сутки на протяжении 21 дня или курсами по 7-10 дней с интервалами той же продолжительности.
Для достижения устойчивого иммуномодулирующего действия пациентам со сниженным иммунитетом назначают прием препарата Новирин на протяжении 3-9 недель.

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу инозина пранобекса не нужно, однако у данной категории пациентов следует особенно тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время терапии препаратом Новирин.
При продолжительной терапии у пациентов следует контролировать функциональную активность печени, уровень мочевой кислоты в моче и плазме, а также картину периферической крови и функцию почек.

Побочные действия:
Новирин обычно неплохо переносится пациентами, в том числе при продолжительном применении. Наиболее частым побочным эффектом являлось кратковременное повышение количества мочевой кислоты в плазме и моче, что обусловлено спецификой метаболизма активного компонента препарата Новирин. Уровни мочевой кислоты возвращаются в пределы нормы в течение нескольких дней после окончания курса терапии препаратом Новирин.

Кроме того, в ходе клинических исследований у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния, обусловленного инозина пранобексом:
На нервную систему: повышение утомляемости, головная боль, слабость, головокружение, нервозность, нарушения сна.
На систему пищеварения: боль в надбрюшной области, тошнота, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз.
Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Другие: увеличение уровня азота мочевины в плазме, артралгия, полиурия.
Учитывая, что инозина пранобекс метаболизируется с образованием мочевой кислоты, у пациентов возможно увеличение количества мочевой кислоты в моче.

Противопоказания:
Новирин не назначают пациентам с непереносимостью инозина пранобекса, а также других компонентов таблеток.
Новирин не применяют для терапии пациентов с выраженной недостаточностью почек, мочекаменной болезнью и подагрой, а также гиперурикемией.
В педиатрической практике Новирин применяют для лечения детей старше 1 года.
Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью назначать препарат Новирин в связи с более высоким риском развития гиперурикозурии и гиперурикемии.
Пациентам, у которых в анамнезе есть указания на гиперурикемию, нарушения функций почек, уролитиаз и подагру, препарат Новирин следует назначать с осторожностью (при тщательном контроле уровня мочевой кислоты).
Не изучено влияние препарата Новирин на способность управлять автомобилем и небезопасной техникой.

Беременность:
В период беременности Новирин не назначают, так как исследования препарата у данной группы пациентов не проводились.
В период лактации назначение препарата Новирин нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Новирин следует с осторожностью назначать сочетано с ингибиторами ксантиноксидазы (например, аллопуринолом), а также средствами, которые увеличивают выведение мочевой кислоты с мочой (например, тиазидными или петлевыми диуретиками).

Передозировка:
Не сообщалось о случаях передозировки инозина пранобекса.
Теоретически при приеме завышенных доз препарата Новирин у пациентов возможно увеличение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
При приеме завышенных доз инозина пранобекса рекомендуется провести промывание желудка и назначить терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации.

Форма выпуска:
Таблетки Новирин, помещенные в блистерные упаковки по 10 штук, в картонной пачке 2 или 4 блистерные упаковки.

Условия хранения:
Таблетки Новирин необходимо хранить вдали от детей в помещениях с поддерживаемым температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Новирин составляет 2 года.

Синонимы:
Гроприносин, Имунобекс.

Состав:
1 таблетка препарата Новирин содержит:
Инозина пранобекса – 500 мг;
Дополнительные компоненты.

Внимание!
Описание препарата «Новирин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рибавирин

Рибавирин (англ.  Ribavirin торговые марки: Copegus, Rebetol, Ribasphere, Vilona, Virazole) — противовирусный препарат для лечения тяжёлой инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом, вирусным гепатитом C, геморрагической лихорадкой Крым-Конго [1] , а также других вирусных инфекций. Рибавирин активен в форме метаболита, который имеет структуру, сходную с пуриновым нуклеотидом гуанином.

Одним из побочных эффектов является дозозависимая гемолитическая анемия [2] , в запущенной форме вызывающая смерть пациента (в связи с чем требуется тотальный контроль показателей крови [3] в процессе лечения) [ источник не указан 3829 дней ] . Рибавирин также является тератогеном для некоторых животных [4] .

Содержание

Применение в медицине [ править | править код ]

Рибавирин используется в основном для лечения гепатита С и вирусных геморрагических лихорадок (что является показанием для орфанных заболеваний в большинстве стран) [5] . В этом первом показании пероральная форма (капсула или таблетка) рибавирина используется в комбинации с пегилированным интерфероном альфа [6] [7] [8] [9] , в том числе у людей с коинфекцией гепатита B, ВИЧ и в педиатрической популяции [8] [10] [11] . Статины могут повысить эффективность этой комбинации при лечении гепатита С [12] . Рибавирин — единственное известное средство для лечения различных вирусных геморрагических лихорадок, включая лихорадку Ласса, Крымско-Конго-геморрагическую лихорадку, Венесуэльскую геморрагическую лихорадку и хантавирусную инфекцию, хотя данных об этих инфекциях мало и препарат может быть эффективным только на ранних стадиях [13] [14] [14] [15] . USAMRIID отмечает, что «Рибавирин имеет низкую активность in vitro и in vivo против филовирусов (Эбола [16] и Марбург) и флавивирусов (денге, желтая лихорадка, Омская геморрагическая лихорадка и болезнь Кясанурского леса)» [17] . Использовалась аэрозольная форма в прошлом для лечения заболеваний, связанных с респираторно-синцитиальным вирусом, у детей, хотя доказательства, подтверждающие это, довольно слабы [18] .

Экспериментальные данные показывают, что рибавирин может обладать полезной активностью против чумы собак и поксвирусов [20] [21] . Рибавирин также использовался для лечения вируса простого герпеса. Одно небольшое исследование показало, что лечение рибавирином снижает тяжесть вспышек герпеса и способствует выздоровлению по сравнению с лечением плацебо [22] . Другое исследование показало, что рибавирин усиливает противовирусный эффект ацикловира [23] .

Некоторый интерес вызывает его возможное использование для лечения рака, особенно острого миелоидного лейкоза [24] [25] .

Гепатит C [ править | править код ]

Лечение интерфероном выводит вирус гепатита С из крови примерно у 15% пациентов. Добавление рибавирина к интерферону (комбинированная терапия) значительно увеличивает количество выводимых из крови гепатита С примерно до 40%. Не все пациенты толерантны к интерферону, к тому же интерферон стоит дорого. Вот почему рибавирин, назначаемый как одно лекарственное средство, может рассматриваться как вариант для пациентов с хроническим гепатитом С. В этом обзоре было выявлено 11 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали рибавирин с отсутствием противовирусного лечения у пациентов с хроническим гепатитом С. Объединение результатов всех выявленных испытаний только рибавирин. казалось, не оказывает положительного воздействия на пациентов с хроническим гепатитом C. Более того, рибавирин, принимаемый отдельно, был значительно хуже по сравнению с интерфероном в отношении очистки крови от гепатита C и снижения активности ферментов печени в крови. Кроме того, рибавирин, принимаемый отдельно, увеличивал риск анемии. Таким образом, нельзя рекомендовать только рибавирин, но могут потребоваться дополнительные испытания [26] .

По сравнению с одним только интерфероном, рибавирин плюс интерферон более эффективен в удалении вируса гепатита С из крови. Комбинированная терапия может снизить заболеваемость печенью и смертность от всех причин, но нужны дополнительные доказательства. Количество, необходимое для лечения для получения положительного эффекта, является значительным, учитывая повышенный риск нескольких тяжелых побочных реакций и затрат [27] .

Пегинтерферон плюс рибавирин можно рассматривать как средство для лечения пациентов с хроническим гепатитом C и стабильным ВИЧ, которые не получали лечения от гепатита C, поскольку вмешательство может очистить кровь от РНК HCV. Подтверждающие доказательства получены в основном из анализа этого недоказанного суррогатного результата, оцененного в сравнении с другими противовирусными препаратами. Нет данных о лечении пациентов, у которых возник рецидив или которые не ответили на предыдущую терапию. Необходим тщательный мониторинг побочных эффектов [28] .

Побочные эффекты [ править | править код ]

У лекарства есть два предупреждения FDA в виде «черного ящика»: одно вызывает опасения, что употребление до или во время беременности любым полом может привести к врожденным дефектам у ребенка, а другое касается риска разрушения красных кровяных телец [29] .

Рибавирин нельзя назначать с зидовудином из-за повышенного риска анемии [30] ; Также следует избегать одновременного применения с диданозином из-за повышенного риска митохондриальной токсичности [31] .

Химия [ править | править код ]

Рибавирин имеет структуру, похожую на молекулу сахара D-рибозы, производным которой он является. Рибавирин хорошо растворим в воде, перекристаллизуется в кипящем метаноле в виде тонких серебристых нитей. Частично растворим в безводном этаноле.

Рибавирин синтезируют из природной D-рибозы, блокируя 2′, 3′ и 5′ гидроксильные группы бензильными группами. Далее получают производное 1′-OH с ацетильной группой, которая является уходящей группой при нуклеофильной атаке. Атака на атом углерода 1′ производится 1,2,4 триазол-3-карбоксиметиловым эфиром, при этом напрямую 1′ атом азота триазола присоединяется к 1′ углероду рибозы в правильной 1-β-D изомерной форме. Объёмные бензильные группы запрещают атаку по другим атомам углерода сахара. Последующее очищение этого интермедиата, обработка аммиаком в метаноле и одновременное снятие блокировки со всех гидроксилов, и превращение триазолового карбосксиметилового эфира в карбоксамид дает рибавирин, получаемый с хорошим выходом кристаллизацией.

Механизм действия [ править | править код ]

Это гуанозиновый (рибонуклеиновый) аналог, используемый для остановки синтеза вирусной РНК и кэпирования вирусной мРНК, таким образом, он является ингибитором нуклеозидов. Рибавирин является пролекарством, которое при метаболизме напоминает нуклеотиды пуриновой РНК. В этой форме он нарушает метаболизм РНК, необходимый для репликации вируса. Было предложено более пяти прямых и косвенных механизмов его действия [32] .

РНК-вирусы [ править | править код ]

Амидная группа рибавирина может сделать нативный нуклеозидный препарат похожим на аденозин или гуанозин, в зависимости от его вращения. По этой причине, когда рибавирин включается в РНК в качестве основного аналога аденина или гуанина, он одинаково хорошо сочетается с урацилом или цитозином, вызывая мутации в РНК-зависимой репликации в РНК-вирусах. Такая гипермутация может быть смертельной для РНК-вирусов [33] [34] .

ДНК-вирусы [ править | править код ]

Ни один из этих механизмов не объясняет действие рибавирина на многие ДНК-вирусы, что является большей загадкой, особенно с учетом полной неактивности 2 ‘аналога дезоксирибозы рибавирина, что предполагает, что препарат действует только как имитатор РНК-нуклеозида, а не как имитатор нуклеозида ДНК. . Рибавирин 5’-монофосфат ингибирует клеточную инозинмонофосфатдегидрогеназу, тем самым истощая внутриклеточные пулы GTP.

Фармакокинетика [ править | править код ]

До 45 % рибавирина абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в случае приёма жирной пищи всасывание увеличивается до 75 %. В плазме крови рибавирин транспортируется через плазматическую мембрану при помощи транспортеров нуклеозидов.

До трети абсорбированного рибавирина экскретируется в мочу в неизмененном виде, остальная часть попадает в мочу в дерибозилированной форме 1,2,4-триазол 3-карбоксамида и продукта гидролиза последнего, 1,2,4-триазол 3-карбоксильной кислоты.

Противопоказания [ править | править код ]

(включая наружное применение препарата) — категория X в США [4]

Меры предосторожности [ править | править код ]

Пациенты (женщины и мужчины) детородного возраста во время лечения и минимум 7 месяцев после него должны использовать эффективные методы контрацепции [4] . У пожилых пациентов необходима предварительная оценка функции почек. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы применяют после тщательного обследования. Лабораторные исследования (клинический анализ крови, включая лейкоцитарную формулу и число тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) обязательны перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе, и далее регулярно, по мере необходимости.

В/в применяют только в условиях стационара. Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

Людям, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию во время терапии, следует отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Маркетинг [ править | править код ]

Препарат для орального применения, Ребетол, продавался в США до 2005 года компанией Шеринг-Плау. Также под отдельной лицензией препарат производился под названием Копегус компаний Роше Фармасьютикалс. Как дженерик препарат рибавирина продавался с 2003 года компанией Three Rivers Pharmaceuticals совместно с Par Pharmaceutical под названием Рибосфера. С 2005 года дженерик производится компаниями Sandoz, Teva Pharmaceutical Industries и Warrick Pharmaceuticals. Единственным фармакологическим эффектом, подтвержденным FDA для этих препаратов является лечение хронического гепатита C совместно с интерферонами. На Украине выпускается компанией «Кусум Фарм» под торговой маркой «ВироРиб». C 2012 года компанией Вектор-Медика в России выпускается липосомальный рибавирин [35] .