Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Эреспал (сироп 2 мг/мл 150 мл флакон) Лаборатории Сервье Индастри Франция Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Первоуральска

Эреспал (сироп 2 мг/мл 150 мл флакон) Лаборатории Сервье Индастри Франция Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Первоуральска

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

Лаборатории Сервье — Франция

Торговое наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

  • 150 мл, флаконы пластиковые коричневые (1) — пачки картонные
  • 250 мл, флаконы пластиковые коричневые (1) — пачки картонные
  • 60 л, бочки пластиковые
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Фармстандарт-Лексредства ОАОРоссия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Лаборатории Сервье ИндастриФранция
3Производитель фармацевтической субстанции (фенспирида гидрохлорид)Орил ИндастриФранция
Код АТХАТХ
R03DX03Фенспирид

ЭРЕСПАЛ ® (EURESPAL ® )

Сироп оранжевого цвета, прозрачный; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха — 500 мг, экстракт корней солодки — 200 мг, настойка ванильная — 400 мг, глицерол — 22.5 г, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S) — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 мг, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут, принимать перед едой.

Детям в возрасте от 2-х лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки (30-60 мл)/сут, принимать перед едой.

Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

1 столовая ложка (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения и артериальная гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

При приеме сиропа существует риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель сансет желтый S, входящий в состав препарата.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал ® .

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

В состав препарата в форме сиропа входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие этого прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

ЭРЕСПАЛ сироп

ЭРЕСПАЛ сироп*внешний вид товара может отличаться

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше.
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты.

Аналоги

Инструкция по применению

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Читать еще:  Можно ли применять «Мирамистин» во время беременности?

Отит и синусит различной этиологии.

Форма выпуска и состав

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ® .

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).

При беременности и кормлении

Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

На людях никак не скажется. Отзыв «Эреспала» из аптек прокомментировали эксперты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения запретила распространять на территории России препарат «Эреспал», производившийся французской компанией «Лаборатория Сервье». Соответствующее информационное письмо было опубликовано на сайте службы.

Читать еще:  Какие противовирусные можно использовать при беременности?

На людях никак не скажется. Отзыв «Эреспала» из аптек прокомментировали эксперты

На людях никак не скажется. Отзыв «Эреспала» из аптек прокомментировали эксперты | Изображение 1

Препарат от кашля «Эреспал» исчезнет из российских аптек

Росздравнадзор отвел сутки для изъятия таблеток и сиропа из-за решения о прекращении применения препарата, принятого его производителем. «Лаборатория Сервье» обосновала запрет неблагоприятным влиянием препарата на ритм сердца, которое было выявлено в ходе экспериментов над животными.

Речь идет об «удлинении интервала QT на электрокардиограмме». Оно может повысить риск развития полиморфной тахикардии. То есть, «Эреспал» очень опасен для людей с сердечными патологиями или заболеваниями сердца. Здоровым людям он ничем не грозит.

Не стоит беспокоиться также тем пациентам, которые принимали этот препарат раньше. Увеличение интервала QT является состоянием преходящим и проходит само собой после окончания приема «Эреспала».

Росздравнадзор сообщил, что за последние десять лет тяжелых реакций на препарат, вернее. на одно из его составляющих, фенспирид (Fenspiridum), в России зафиксировано не было. В службе заявили, что отзыв препарат является рутинным действием при получении новых данных о безопасности лекарства. Но все-таки реализацию препарата запретили.

https://360tv.ru/media/uploads/article_images/2019/02/28133_%D1%84%D0%B5%D0%B9%D1%81.png

Источник фото: Facebook

В России продаются и другие лекарственные препараты, созданные на основе фенспирида, и Роспотребнадзор уже затребовал у их производителей последние данные по эффективности и безопасности выпускаемых лекарств. Эксперты службы сейчас изучают всю имеющуюся информацию, и в ближайшее время разработают предложение Минздраву РФ по дальнейшему обороту подобных медикаментов.

На людях никак не скажется. Отзыв «Эреспала» из аптек прокомментировали эксперты | Изображение 3

Из тайских аптек исчезнут лекарства от гипертонии, которые могут спровоцировать рак

«Эреспал» используется как бронхорасширяющее средство при бронхиальной астме. Но его также применяют при острых ларингитах и фарингитах, лечат прочие респираторные инфекции верхних дыхательных путей. В России «Эреспал» попал в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС).

В Европе он известен под названием «Пневморель», и также был отозван из-за побочных действий фенспирида.

Изучать его действие на организм человека при отитах, бронхитах, пневмонии начали в 80-х годах ХХ века. Ученые получили обнадеживающие результаты, и через десять лет применили его способность противодействовать сужению дыхательных путей к мускулатуре бронхов. Позже фенспирид стали использовать при лечении большинства заболеваний легких.

Тем не менее, в виду решения Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) 8 февраля его продажа была приостановлена, а медикаменты были изъяты из обращения.

Минздрав России российское представительство «Лаборатории Сервье» уведомило об этом 11 февраля. Компания сообщила, что клиническая значимость полученных результатов доклинических исследований полностью установлена не была. Однако в качестве меры предосторожности было решено изъять из оборота содержащие фенспирид лекарства.

https://360tv.ru/media/uploads/article_images/2019/02/28134_%D1%84%D0%B5%D0%B9%D1%811.png

Источник фото: Facebook

Со времени первой регистрации в 1973 году препарата, содержащего это вещество, было зафиксировано всего пять случаев аритмии, но все они имели благоприятный исход. Однако французские фармацевты решили перестраховаться.

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что его ведомство потребует изъять из обращения в России и другие лекарственные препараты, содержащие фенспирид.

На людях никак не скажется. Отзыв «Эреспала» из аптек прокомментировали эксперты | Изображение 5

Любовь россиян к цитрамону и углю объяснили привычкой

«Есть несколько производителей, по ним тоже подготовлены запросы по приостановке лекарственного препарата», — сказал он. Мурашко добавил, что дальнейшую судьбу уже запрещенного к продаже «Эреспала» решат эксперты.

Об отзыве аналога «Эреспала» из российских аптек уже объявила венгерская компания Gedeon Richter. Действие производимого ею препарата «Эпистат» также основано на фенспириде.

Некоторые россияне всерьез обеспокоились тем, что из оборота будет изъят препарат, к которому они привыкли, и которому доверяли. Другие пациенты порадовались, что из аптек наконец-то пропадет лекарство, которому они были обязаны крайне неприятными симптомами.

Как заявила «360» врач-терапевт высшей категории и кандидат медицинских наук Наталья Уразова, говорить о дальнейшей судьбе «Эреспала» пока рано, так как медицинская экспертиза еще не проведена.

«Побочные эффекты были изначально зарегистрированы, и мы давно воздерживаемся от назначения этого препарата людям с гипертонией и тахикардией. Примерно половина пациентов его переносит без проблем, массовых жалоб с их стороны не было. В крайнем случае, они пользовались сиропом, там дозировка фенспирида меньше. Поэтому чувствительным к нему людям назначалась, можно сказать, детская дозировка», — отметила Наталья Уразова.

https://360tv.ru/media/uploads/article_images/2019/02/28135_%D1%84%D0%B5%D0%B9%D1%812.png

Источник фото: Facebook

Она признала, что точного аналога препарата на российском рынке нет. Врач-терапевт сообщила, что сходные лекарства назначаются с большой осторожностью, ограниченным курсом и в случаях явно выраженного воспалительного компонента в легких и бронхах, заметного на рентгеновских снимках.

На людях никак не скажется. Отзыв «Эреспала» из аптек прокомментировали эксперты | Изображение 7

Ученые предложили лечить рак лекарством от грибка ногтей

«Аналогичные препараты можно назначать при лечении остаточных явлениях в бронхах, хотя они не совсем такого же действия. „Эреспал“ по механике действия является препаратом комбинированным. Он обеспечивает тройной эффект, но подобрать комбинацию медикаментов можно», — добавила Уразова.

Провизор и эксперт фармацевтического рынка Ирина Булыгина отметила, что компания «Сервье» отзывает препарат потому, что в клинической практике препарат спровоцировал, пусть не у всех пациентов, тахикардию и изменение сердечного ритма. Как ответственный производитель она отозвала «Эреспал», и Росздравнадзор действовал постфактум.

«Я не знаю, будут ли они исследовать препарат дальше или совсем от него откажутся. Росздравнадзор отозвал „Эреспал“ потому, что на российском рынке очень много его аналогов, других противокашлевых таблеток. Французский препарат применялся в комплексном лечении, комбинированной терапии. Его исчезновения с прилавков аптек никак на людях не скажется», — подчеркнул эксперт.

Ирина Булыгина пояснила, что, когда идет тестирование лекарства, производитель фиксирует любые побочные эффекты, даже если они вызваны личной патологий или непереносимостью пациента.

https://360tv.ru/media/uploads/article_images/2019/02/28136_%D1%84%D0%B5%D0%B9%D1%813.png

Источник фото: Facebook

«По правилам клинических исследований они должны это отмечать в инструкции по применению. Иногда такие замечания накапливаются, врачи отмечают любые побочные эффекты выпущенного лекарства в клинической практике, и эти данные отправляют производителю. Видимо, был собран материал, свидетельствующий, что препарат помимо тахикардии вызывает еще какие-то изменения в кардиограмме. Соотношение польза-риск сместилось в сторону риска», — предположила Булыгина.

Она добавила, что «Эреспал» не тот препарат, ради которого стоит копья ломать. Тем более, если у производителя накопилась критическая масса негатива.

Эреспал сироп

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет блокирования гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, ФНО), производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Читать еще:  Как делать ингаляции «Декасаном»

Способ применения

Для взрослых:

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки.

Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела <10 кг — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела > 10 кг — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. 1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Препарат следует принимать до приема пищи. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Показания

Кашель при заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей при:

— ринофарингитах;
— ларингитах;
— ринотрахеобронхитах;
— бронхитах;
— кори;
— гриппе.

Отиты и синуситы.
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Противопоказания

— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (для сиропа из-за содержания в нем сахарозы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота, диспепсия.

— Со стороны ЦНС: сонливость или возбуждение.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная

— Аллергические реакции: очень редко — эритема, фиксированная пигментная эритема, отек Квинке, сыпь, крапивница.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл

Сироп прозрачный, оранжевого цвета. 1 мл , фенспирида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: аромат медовый (мед, ром, алкоголят и спиртовая настойка меда, цветы розы и апельсина), экстракт корней солодки (концентрат настойки лакрицы, декстроза жидкая, масло анисовое), ванильный экстракт (водно-спиртовая настойка стручков ванили), глицерол, сансет желтый S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.

«Эреспал» внесли в «черный список»

Популярное лекарство от кашля «Эреспал» запретили в России. Препарат оказался небезопасным: его действующее вещество может нарушить сердечный ритм. Это обнаружили надзорные органы во Франции, где производится лекарство. Росздравнадзор постановил за сутки изъять из аптек «Эреспал» и все его аналоги и запросил у французов последние данные о препарате. При этом за последние десять лет Росздравнадзор не выявил ни одной тяжелой реакции на «Эреспал».

Фото: Владислав Лоншаков, Коммерсантъ

Вероятно, препарат уже не вернется в аптеки, говорит гендиректор компании DSM Group Сергей Шуляк. Настолько популярный медикамент не отозвали бы без серьезной причины, уверен эксперт: «Да, действительно, не все побочные действия и патогенные факторы выявляются на стадии доклинических и клинических испытаний. Для этого и наблюдения за препаратами ведутся постоянно. Здесь это было настолько не выражено, что раньше это выявить не удалось. Но это не значит, что все, кто его принимал, подвергались какой-то большой опасности. Тем не менее, побочное действие выявлено, поэтому его изъяли, это нормальная ситуация. Вероятность того, что это лекарство вернется, достаточно минимальна, если только они не изменят формулу, но это будет уже другой препарат. «Эреспал» был популярен, продавали 6 млн упаковок за год на сумму более 3 млрд руб.

Компания пошла на такой шаг, основываясь на действительно серьезных данных, и для нее это наверняка было очень нелегкое решение.

Изымают не только «Эреспал», но и другие лекарственные препараты, которые основаны на этом действующем веществе. Но, думаю, на рынке это не оставит дыру, потому что есть другие лекарства, которые могут перекрыть потребление данного препарата и также эффективно помогать пациентам».

Почему Минздрав предложил новые условия госрегистрации лекарств

Почему Минздрав предложил новые условия госрегистрации лекарств

Действующее вещество «Эреспала» — фенспирид — используют десятилетиями. Однако в том, что опасность обнаружили только сейчас, мало удивительного, пояснил «Коммерсантъ FM» главный редактор издания «Фармацевтический вестник» Герман Иноземцев. Чем больше людей принимает препарат, тем выше шансы выявить новые побочные эффекты. «У многих лекарств с долгой историей выявляются относительно неожиданные побочные эффекты. Взять ту же зеленку, которую используют все. Теперь фармацевты рекомендуют все-таки использовать йод. Или, например, всякие валокардины, валидолы — это тоже народные препараты, которые используются десятилетиями, однако в последнее время выясняется, что они тоже имеют всяческие побочные действия, вследствие чего некоторые из врачей уже не рекомендуют их использование. А в позапрошлом веке средство, чтобы ребенок засыпал и не кашлял, содержало, в том числе морфий, и он действительно позволял ребенку хорошо засыпать. Потом его, естественно, отменили.

Такие “сюрпризы” возникают достаточно регулярно, и это будет продолжаться.

Со временем может всплывать новая информация об использовании препарата в широких масштабах, и это нормально. К тому же, все теперь происходит уже не так болезненно, потому что к тому времени возникают новые поколения лекарств, которые нацелены на те же заболевания или симптомы, и их эффект может быть гораздо ярче, а побочных действий гораздо меньше», — отмечает Иноземцев.

Почему фармпроизводитель Novartis защищает препарат от аналогов

Почему фармпроизводитель Novartis защищает препарат от аналогов

В аптечной практике случаи изъятия препаратов достаточно частые, отметила исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева. По ее словам, пожаловаться на побочные действия лекарства можно не только врачу, но и аптекарю: «С точки зрения экономики в этом нет абсолютно никакой проблемы. Такие ситуации, увы, возникают. Если наш пациент принимает лекарственный препарат и заподозрил некий нежелательный эффект от него, то он может об этом сообщить специалистам, врачу или фармацевту. Дальше схема действий прописана регламентами и законодательством, это такой пусковой момент для того, чтобы обратить на препарат внимание с точки зрения целесообразности и необходимости проведения дополнительных пострегистрационных исследований. И такие примеры, когда лекарства изымаются из обращения с рынка, есть. «Эреспал» — это не единственный случай».

Почему половина самых популярных в России лекарств не имеет доказательств своей эффективности

В инструкции к «Эреспалу» — и сиропу, и таблеткам — все это время была информация о побочном действии на сердце. Производитель предупреждает, что прием препарата может вызвать умеренную тахикардию. К слову, действующее вещество — фенспирид — включено в российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector