Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ингавирину прописывают COVID

Ингавирину прописывают COVID

Противовирусным препаратам расширяют показания к применению

Фармацевтическая компания «Валента Фарм» начала испытания эффективности своего препарата ингавирина при COVID-19. Это одно из самых популярных противовирусных лекарств, применяемых при простуде и гриппе. По итогам исследований производитель сможет добавить COVID-19 в показания к применению и увеличить продажи препарата.

Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ / купить фото

Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ / купить фото

Как следует из данных реестра лекарственных средств, «Валента Фарм» в июне начала испытания эффективности при COVID-19 для своего препарата ингавирина, сейчас применяемого при гриппе и ОРВИ. В исследовании принимают участие 290 добровольцев на базе городской больницы №40 в Санкт-Петербурге. В «Валенте Фарм» сообщили “Ъ”, что первые «клинические наблюдения» применения ингавирина при COVID-19 были начаты еще в конце 2020 года. Их результаты компания планирует опубликовать в журнале «Терапия» в ближайшее время. В реестре лекарственных средств сведения об этих испытаниях отсутствуют.

«Валента Фарм» существует с 1997 года. Портфель включает более 90 лекарств, включая ингавирин, граммидин, тримедат, феназепам и пр. Выпускает более 100 млн готовых лекарственных средств в год. Выручка АО «Валента Фарм» в 2020 году была 18,6 млрд руб., чистая прибыль — 5,5 млрд руб.

Разрешение на проведение клинических исследований ингавирина действует до 2023 года. Но действующее постановление правительства №441 от 3 апреля 2021 года позволяет завершить исследования досрочно, после чего «Валента Фарм» сможет добавить COVID-19 к показаниям препарата, говорят участники рынка. Ранее этот механизм уже использовали «Химрар», «Р-фарм» Алексея Репика и др. для ускоренной регистрации и вывода на рынок своих аналогов фавипиравира. Испытания препарата и процедура регистрации тогда заняли у компаний чуть более месяца.

Как отмечает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, если «Валента Фарм» соберет хорошую доказательную базу, шансы на попадание препарата в рекомендации Минздрава по лечению COVID-19 будут велики.

По его словам, если компании удастся добавить COVID-19 в инструкцию, аптечные продажи препарата, скорее всего, вырастут, как это произошло с арбидолом (выпускается «Отисифармом», связанным с «Фармстандартом» Виктора Харитонина). Арбидол был включен во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19 в марте 2020 года. За весь прошлый год продажи лекарства в аптеках выросли на 334%, до 11,5 млрд руб., следует из данных DSM Group. В январе этого года Минздрав добавил COVID-19 в инструкцию к арбидолу. По итогам января—апреля продажи лекарства росли на 51%, до 4 млрд руб. год к году.

Покупатели не пожалели денег на иммуномодуляторы

По данным DSM Group, ингавирин занимает второе место после арбидола в списке самых продаваемых противовирусных средств в аптеках. За весь 2020 год было продано 15,2 млн упаковок этого лекарства стоимостью 11 млрд руб.— на 110% больше, чем в 2019 году. По итогам января—апреля этого года продажи достигали 2,8 млрд руб., что на 8,3% меньше, чем годом ранее. По словам господина Шуляка, включение ингавирина в рекомендации Минздрава может поднять спрос на лекарство и на госзакупках. По подсчетам Headway Company за январь—апрель этого года больницы приобрели упаковок ингавирина на 95,3 млн руб. Арбидол за тот же период был закуплен на 179,9 млн руб.

ВИЧ-инфекция и COVID-19

Как пережить коронавирус COVID-19, если у тебя ВИЧ-инфекция - Статья

Инструкция по выживанию. Что можно рекомендовать людям с ВИЧ-инфекцией в свете вспышки коронавируса COVID-19.

H-CLINIC РЕКОМЕНДУЕТ

Имейте в любой поездке с собой месячный запас АРВ-терапии и скачанных сериалов на тот же срок. Собственно, это все, что можно рекомендовать людям с ВИЧ-инфекцией в свете вспышки коронавируса COVID-19. Есть небольшие риски застрять где-то на карантине на 14-21 день.

Оценить дополнительные риски для ВИЧ-позитивных людей не представляется возможным. Мы можем только спекулировать на тему, при чем разнонаправленно. С одной стороны, мы видим, что практически все фатальные риски COVID-19 реализуются у пожилых и очень пожилых людей. Но вовсе не потому, что иммунитет у этих людей какой-то не такой, и потому можно и подумать, что люди с иммунодефицитом также серьезно уязвимы. Не стоит забывать и про наличие хронических заболеваний в не самых простых проявлениях: сердечная недостаточность, легочные заболевания, сахарный диабет, гипертония, онкозаболевания.

Вот две таблицы, которые помогут вам лучше понять, с чем мы имеем дело.

Летальность* связанная с COVID-19 в зависимости от наличия сопутствующих заболеваний

Монтажная область 12.jpg

*летальность = (число случаев смерти / общее число случаев) = вероятность умереть при инфицировании (%).

Читать еще:  Как принимать «Мукалтин» ребенку?

Этот параметр можно корректно рассчитать только после окончания эпидемии, когда будет известно окончательное число заболевших и умерших. Все результаты расчетов во время текущей эпидемии являются ориентировочными.
Кстати, еще один повод бросить курить. Это не последняя в вашей жизни эпидемия ОРВИ с рисками выше привычных. Ряд экспертов отмечает, что значимый вклад в развитие эпидпроцесса в Ухане могло, например, внести распространенность курения в Китае, а также некоторые локальные бытовые и культуральные особенности.


Летальность* связанная с COVID-19 в зависимости от возраста
Монтажная область 12 копия.jpg

Процент, показанный выше, никоим образом не отражает долю смертей по возрастным группам – он отражает риск смерти в случае заражения COVID-19 для человека в данной возрастной группе.

КОГДА ВИЧ НА ПОЛЬЗУ (но это неточно)

Итак, возможно, что люди с ВИЧ-инфекцией имеют дополнительные риски, вероятно, различные при разном иммунном статусе. Оценить эти риски мы не можем. Они могут быть абсолютно не значимыми для людей с относительно сохранным иммунитетом, а могут быть неожиданно велики.

С другой стороны, люди с ВИЧ получают антиретровирусную терапию. Вы ведь ее получаете? Нет ни одной причины откладывать. И ряд антиретровирусных агентов весьма вероятно активен в отношении коронавируса COVID-19. Ранее в мелких исследованиях была выявлена определенная эффективность против коронавируса ингибиторов протеазы ВИЧ — данных больше в отношении Калетры (лопинавир/ритонавир), но есть основания считать, что дарунавир/ритонавир также могут быть эффективными. Есть основания полагать, что тенофовир, ламивудин или эмтрицитабин, а также тенофовира алафенамид могут ингибировать синтез РНК COVID-19. Пока не ясно, эффективно или нет, насколько эффективно, но, вполне может быть, что люди с некоторыми вариантами АРВ-терапии могут оказаться неуязвимыми или почти неуязвимыми к коронавирусной инфекции.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ВЫЖИВАНИЮ

В этот и любой другой год, с ВИЧ и без ВИЧ, следуйте универсальным и убойно эффективным правилам – мойте руки, приходя домой или на работу. Протирайте руки антибактериальными салфетками после посещения супермаркетов и других общественных мест. Старайтесь не трогать лицо руками, используйте платок или одноразовые салфетки при необходимости.

Коронавирусы вызывали эпидемии ОРВИ и раньше, отличие текущей эпидемии во многом в «эффекте присутствия», который современные медиа позволяет получить у самого широкого круга людей.

Не ждите одобренной вакцины от COVID-19, все кончится куда раньше, чем любую из экспериментальных вакцин получится испытать, точно так же, как было с SARS и MERS. Но стоит помнить, что есть эффективные одобренные вакцины от гриппа. Кстати, Центр по контролю заболеваний США (CDC) недавно опубликовал инфографику по данному поводу, напоминая о реальных, а не мнимых угрозах для американцев:

jig200002fa.png

Не покупайте впрок крупы, тушенку и макароны – это все вам потом придется есть. Если вас неудержимо тянет подготовиться к апокалипсису, сконцентрируйтесь на твердых сырах, икре и вине, желательно подороже.

Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. Published online February 24, 2020. doi:10.1001/jama.2020.2648

Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). World Health Organization, Feb. 28, 2020.

Charlotte Harrison. Coronavirus puts drug repurposing on the fast track. Nature News, Feb. 27, 2020. doi: 10.1038/d41587-020-00003-1.

Livingston E, Bucher K, Rekito A. Coronavirus Disease 2019 and Influenza. JAMA. Published online February 26, 2020. doi:10.1001/jama.2020.2633

Клинико-эпидемиологическая эффективность противовирусного препарата Ингавирин®

Резюме. Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 90 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) для экстренной внутриочаговой профилактики в период подъема заболеваемости гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) у взрослых. Результаты исследования свидетельствуют о том, что противовирусный препарат Ингавирин® является эффективным средством внутриочаговой профилактики острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВЗ) среди контактных лиц в эпидемическом очаге. При ежедневном приеме в течение 7 дней препарат достоверно снижает заболеваемость среди контактных лиц на 63 % и уменьшает риск развития ОРВЗ в 2,7 раза (индекс эффективности – 2,7; относительный риск – 0,37). У заболевших контактных лиц, принимавших в качестве профилактического средства Ингавирин®, продолжительность периода лихорадки была на сутки короче, наблюдалось более легкое течение ОРВЗ. Препарат эффективно защищает контактных лиц от заболевания в очаге инфекции, обладает широким спектром активности в отношении вирусов гриппа и эпидемически наиболее значимых ОРВИ негриппозной этиологии (аденовирус, вирус парагриппа).

Читать еще:  Как применять Малавит при беременности?

Ключевые слова

Об авторах

д. м. н., проф., зав. кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии

410012, Саратов, ул. Большая Казачья, 112.

д. м. н., проф. кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии

410012, Саратов, ул. Большая Казачья, 112.

д. м. н., доцент кафедры инфекционных болезней

410012, Саратов, ул. Большая Казачья, 112.

д. м. н., старший научный сотрудник, руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15 / 17.

к. м. н., старший научный сотрудник лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15 / 17.

к. м. н., ведущий научный сотрудник лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15 / 17

лаборант-исследователь, младший научный сотрудник лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15 / 17.

младший научный сотрудник в лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15 / 17. Тел.: (812) 499-15-36.

к. б. н., старший научный сотрудник в лаборатории молекулярной вирусологии и генной инженерии

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15 / 17. Тел.: (812) 499-15-20.

к. б. н., старший научный сотрудник лаборатории биотехнологии диагностических препаратов

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15 / 17

к. м. н., ассистент кафедры общественного здравоохранения и профилактической медицины факультета управления и экономики здравоохранения

119021, Москва, Зубовский бульвар, 37 / 1. «. Тел.: (499)246-19-59.

Список литературы

1. ВОЗ. Информ. бюл. 2009; № 211, апр.

2. Онищенко Г.Г., Ежлова Е.Б., Лазикова Г.Ф. и др. Пандемия гриппа А / H1N1 / 09 в мире и Российской Федерации в 2009–2010 гг. и прогноз на 2010–2011 гг. Журн. микробиол. 2010; 6: 12–17.

3. Allander T., Taani M.T., Bjerkner A. et al. Cloning of human parvovirus by molecular screening of respiratory tract samples. Proc. Natl Acad. Sci. USA 2005; 102: 12 891–12 896.

4. van den Hoogen B.G., de Long J.C., Groen J. Et al. A newly discovered human pnemovirus isolated from young children with respiratory tract disease. Nature Med. 2001; 7: 719–724.

5. Hamelin M.E., Abed Y., Boivin G. Human metapneumovirus: a new player among respiratory viruses. Clin. Infect. Dis. 2004; 38: 983–390.

6. Чучалин А.Г. Синдром острого повреждения легких. Рус. мед. журн. 2006; 14 (22): 1582.

7. Schildgen O., Geikowski T., Glatzel T. et al. New variant of the human metapneumovirus associated with in an acute and severe exacerbation of asthma bronchiole. J. Clin. Virol. 2004; 31: 283–288.

8. Coronavirus SARS-agent causes atypical pneumonia (recommendation of WHO and CDC). Information new release / Покровский В.В., Малеев В.В., Киселев О.И. и др. St-Petersburg; Moscow; 2003.

9. Чешик С.Г., Вартанян Р.В. Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция: клиника, диагностика, лечение. Дет. инфекции 2004; 1: 43–46.

10. Устойчивость к осельтамивиру у госпитализированных пациентов с ослабленным иммунитетом. ВОЗ. Краткое сообщение № 18 от 2 дек. 2009 г.

11. Логинова С.Я., Борисевич С.В., Максимов В.А. и др. Изучение лечебной эффективности нового отечественного препарата Ингавирин® в отношении возбудителя гриппа А (Н3N2). Антибиотики и химиотер. 2008; 53 (7–8): 27–30.

12. Логинова С.Я., Борисевич С.В., Лыков М.В. и др. Изучение активности Ингавирина® in vitro в отношении "мексиканского" пандемического подтипа H1N1 вируса гриппа А, штаммы A / California / 04 / 2009 и А / Саlifornia / 07 / 2009. Антибиотики и химиотер. 2009; 54 (3–4): 15–17.

13. Зарубаев В.В., Кривицкая В.З., Небольсин В.Е. и др. Экспериментальное изучение противовирусной активности Ингавирина® в отношении вируса парагриппа человека. Антибиотики и химиотер. 2010; 55 (7–8): 13–16.

14. Зарубаев В.В, Слита А.В., Сироткин А.К. и др. Экспериментальное изучение противовирусной активности Ингавирина® в отношении аденовируса человека. Антибиотики и химиотер. 2010; 55 (9–10): 19–24.

15. Колобухина Л.В., Малышев Н.А., Меркулова Л.Н и др. Эффективность Ингавирина® в лечении гриппа у взрослых. Тер. арх. 2009; 3: 54–57.

16. Колобухина Л.В., Меркулова Л.Н, Григорян С.С. и др. Эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых. Справочник поликлин. врача 2010; 9: 1–6.

Читать еще:  Как применять таблетки от кашля с шалфеем?

17. Колобухина Л.В., Меркулова Л.Н., Щелканов М.Ю. и др. Пандемический грипп в России: отличительные особенности клинического течения и отсутствие ранней этиотропной терапии как фактор риска развития тяжелых форм заболевания. Тер. арх. 2011; 9: 48–53.

18. Welliver R., Monto A.C., Carewicz O. et al. Effectiveness of oseltamivir in preventing influenza in household contacts: a randomized controlled trial. J. A.M.A. 2001; 285: 748–754.

19. Hayden F.G., Atmar R.L., Schilling M. et al. Use of the selective oral neuraminidase inhibitor oseltamivir to prevent influenza. N. Engl. J. Med. 1999; 341: 1336–1343.

20. Использование противовирусных препаратов и риск развития лекарственной устойчивости. ВОЗ. Краткое сообщение № 12 от 25 сент. 2009 г.

21. Hayden F.G., Belshe R., Villanueva C. et al. Management of influenza in households: a prospective, randomized comparison of oseltamivir treatment with or without post exposure prophylaxis. J. Infect. Dis. 2004; 189: 440–449.

22. Каира А.Н., Ющенко Г.В., Ахмадуллина Р.Р., Черкасова Н.А. Неспецифическая профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций препаратом Анаферон на территории Московской области. Инфекц. бол. 2005; 3 (3): 64–67.

Проверено в Европе: австрийские ученые доказали безопасность препарата Ингавирин

Каждый год ученые и фармацевтические компании всего мира работают над созданием новых препаратов. Всего два процента из нескольких тысяч таких разработок становятся зарегистрированными лекарственными средствами. Остальные проекты приходится останавливать из-за неэффективности или серьезных побочных эффектов, выявленных в ходе доклинических и клинических испытаний.

Доказательства безопасности лекарственных средств собирают десятилетиями: только так можно убедиться, что препарат способен справиться с болезнью и не навредить. Ученые проводят десятки различных исследований и экспериментов, тестируют механизм действия активного вещества сначала на клеточных культурах, затем на нескольких видах животных и лишь после этого — на добровольцах.

Наиболее достоверную и всестороннюю картину эффективности и безопасности может дать мета-анализ. Он объединяет данные независимых исследований, проведенных в лабораториях не только страны-разработчика, но и других государств. Это помогает проверить научные гипотезы и предоставить убедительные доказательства того, что препарат может использоваться в клинической практике.

Как проводят исследования

Рассмотрим этот процесс на примере российского лекарства, разработчиком и производителем которого является компания «Валента Фарм».

Изучать механизм действия препарата Ингавирин начали еще в 1997 году. В 2008 году продукт получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ. Однако «Валента Фарм» и сегодня продолжает проводить пострегистрационные исследования, чтобы расширить знания об эффективности лекарственного средства и оптимизировать способы его применения.

С 1997 года, после того как ученые НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского впервые обнаружили противовирусную активность действующего вещества препарата — молекулы имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты — Ингавирин проходит доклинические и клинические испытания на базе пяти ведущих отечественных НИИ.

Исследования препарата ведутся не только в России, но и в Европе. Группа ученых Университета природных ресурсов и естествознания Вены провела ряд лабораторных экспериментов, в ходе которых молекулами препарата обрабатывались как здоровые, так и зараженные вирусом гриппа клетки легкого. Испытания подтвердили высокий уровень безопасности этого лекарственного средства.

Профессор университета Андрей Юрьевич Егоров пояснил, что Ингавирин обладает уникальным механизмом действия. Он восстанавливает врожденные защитные силы организма, которые вирус старается подавить. При этом препарат «Валента Фарм» работает только в зараженных клетках, не затрагивая здоровые и не приводя к росту количества интерферонов. Это позволило сделать заключение о высоком уровне безопасности средства. «Ингавирин никак не действует на здоровые клетки, поэтому мы не нашли признаков токсичности этого препарата», — подчеркнул Егоров.

Европейские и российские ученые сходятся во мнении: это противовирусное лекарственное средство безопасно и эффективно в качестве профилактики и этиотропной терапии гриппа и ОРВИ. При этом нужно помнить, что перед приемом любого препарата нужно убедиться в отсутствии противопоказаний и проконсультироваться с врачом.

Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста.

Вам надо по-другому работать с наличкой. Кого прижмут налоговики и банки? Забирайте запись, пожалуй, лучшего вебинара «Клерка»: «Как теперь будут контролировать наличку. 115-ФЗ в 2021 году ».

Только до завтра можно забрать запись со скидкой 20%. Программу вебинара смотрите здесь

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector