Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Как применять спрей для носа Фликс

Как применять спрей для носа Фликс?

Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!

Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!

Необходимо купить лекарство в Европе?
Это возможно!

По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.

Не забывайте самостоятельно проверять списки лекарств, запрещенных к ввозу в Вашу страну!’; let med_html = first_line + ‘

По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.

Не забывайте самостоятельно проверять списки лекарств, запрещенных к ввозу в Вашу страну!’; let index_html = first_line_ver3 + ‘

По этому рецепту Вы или Ваш представитель можете самостоятельно купить это лекарство в аптеках стран Евросоюза или заказать услугу по выкупу и отправке в Россию из
Финляндии на сайте посреднической финской компании http://nilsi.eu/.

сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками);

острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов от 12 лет и более;

профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);

полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Фликс необходимо провести его калибровку. Не прокалывать носовой аппликатор. Для проведения калибровки необходимо нажимать на дозирующую насадку, до тех пор, пока не появятся брызги (до 10 раз), что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажимать на дозирующую насадку, до тех пор, пока не появятся брызги (2 раза).

Наклонить голову и впрыснуть ЛС в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Чистка дозирующей насадки. Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Промыть тщательно наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего возможен прием неправильной дозы препарата.

Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Перед каждым использованием необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции (по 50 мкг в каждый носовой ход) 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа.

Взрослые от 18 лет (в т.ч. пожилого возраста). Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Фликсоназе ®

Флутиказона пропионат — вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ-доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счёт взаимодействия е рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов. лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

Всасывание

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Распределение

Флутиказона пропионат имеет большой объём распределения в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).

Читать еще:  Какие антибиотики принимать при ангине у взрослого

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счёт метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.

Выведение

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98 % в течение 3–4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувывсдсния 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита карбоновой кислоты — менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Показания

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая иоллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4-х лет (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 4 лет.

Недавно перенесённая травма носа или операция в полости носа.

С осторожностью

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в случае, если Вы принимаете:

  • лекарственные препараты для лечения ВИЧ инфекции, такие как ритонавир;
  • глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
  • лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;
  • другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A, например, итраконазол.

Также, проконсультируйтесь с врачом при наличии глаукомы или катаракты.

С осторожностью принимать при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата Фликсоназе во время беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3–4 дней терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки).

Со 2-ой недели — до 3-х месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз вдень (100–200 мкг в сутки).

Максимальная суточная доза — 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза для взрослых.

Дети от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки). Не следует превышать рекомендованной дозы (100 мкг в сутки). Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребёнку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания в каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперёд, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно сиять наконечник и промыть его в тёплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в тёплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в тёплой воде. Затем промыть под струёй холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень части (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Польша

Щит от COVID

Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), напоминая, что коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) – респираторная инфекция, 1-3 которая передается главным образом через физический контакт, воздушно-пылевым и воздушно-капельным путями, 4 настоятельно рекомендуют соблюдение мер предосторожности, причем не только гигиены рук, но и, что очень важно, респираторной гигиены. При этом они подчеркивают, что при уходе за руками, полостью рта или дыхательными путями действенными в борьбе с коронавирусом выступают два компонента – этанол (70%) и гипохлорит натрия.

Сто лет на медицинской службе

Без сомнения, гипохлорит натрия (NaOCl) заслуживает сегодня особого внимания. В медицине мало химических молекул, имеющих столь долгую историю применения и острую актуальность в настоящее время. Первые опыты использования этого вещества в качестве дезинфицирующего и антисептического средства относятся еще к XVIII веку – его применяли для лечения ран, язв, ожогов, для обработки рук хирургов и акушеров. А в 1912 году Нобелевский комитет премией по физиологии и медицине отметил работы хирурга Алексиса Каррела и биохимика Генри Д. Дэкина по разработке нераздражающего раствора со значительным антисептическим эффектом (NaOCl в концентрациях 0,45–0,5% в забуференном растворе), спасавшего от гангрены хирургических пациентов. Особенно высоко эффекты раствора были оценены во время Первой мировой войны, в окопных условия, когда другие соединения (фенол, хлорид ртути, настойка йода) не справлялись с антисептической обработкой обширных травматических ран и имели серьезное токсическое или раздражающее действие. 5–7 И надо отметить, что даже после появления антибиотиков, не всегда воздействующих на бактерии в глубоких ранах или некротических тканях, свое значение NaOCl продолжал сохранять, дождавшись ренессанса в XXI веке. Сегодня, когда из-за стремительного роста устойчивости (резистентности) микроорганизмов к антибактериальным препаратам их применение стали ограничивать, роль антисептиков для наружного применения вновь актуализировалась. 8

Очевидно, столь обширный опыт использования гипохлорита натрия создал колоссальную доказательную базу эффективности его применения при ожогах, ранах, пролежнях, глубоких язвах. 9–15 С появлением доказательной медицины исследования стали гарантией и безопасности дальнейшего применения этого средства. Так, изучалась токсичность растворов NaOCl (1,1%) при самых различных путях введения. 16 Было рассчитано, что средняя доза вещества, вызывающая гибель половины испытуемой группы (LD50), при пероральном введении составляет 290 мг/кг (с 95%-ным доверительным интервалом в 267 и 315 мг/кг). Здесь стоит пояснить: оральная токсичная доза – 290 мг/кг, это около 6 л 0,5%-ного раствора для 100-килограммового мужчины. 15 При внутривенном введении LD50 составляет 33,3 мг/кг; при внутрибрюшинном – 87,7 мг/кг. А при исследовании острой кожной токсичности LD50 для применения на коже превышает 50 мг/кг. То есть вся эта серия испытаний 16 показывает, что NaOCl практически нетоксичен при предполагаемой нормированной концентрации и для предполагаемых показаний к применению.

Читать еще:  Как применять таблетки от горла Граммидин

Активно исследовались и канцерогенный, и мутагенный потенциалы гипохлорита натрия. 17–18 Надо заметить, эти исследования во многом были связаны с еще одной, уже не медицинской областью применения NaOCl. В свое время обеззараживание воды путем хлорирования стало огромным достижением. И хотя сегодня это уже далеко не самый совершенный способ дезинфекции и окисления органических примесей в воде, у него сохраняется еще много преимуществ. 15

Но вернемся к наиболее традиционному медицинскому применению раствора гипохлорита натрия – местному, для подавления бактериальной флоры. Со времен Каррела и Дэкина и до современных наблюдений его растворы не вызывают раздражения. Исследования показывают, что 4 недели воздействия раствора NaOCl (0,11%) не оказывают значительного раздражающего воздействия ни на неповрежденную, ни на стертую кожу, ни на слизистую глаз подопытных животных. 19 Аналогичные результаты продемонстрированы и в рамках клинического исследования на первичное раздражение у человека, в котором каждый испытуемый подвергался 3 последовательным 24-часовым применениям 0,11%-ного раствора NaOCl. 20

Много работ было посвящено и сравнительным оценкам антимикробного действия и безопасности NaOCl при сопоставлении с другими местными антисептиками (различными соединениями йода, уксусной кислотой, хлоргексидином и др.). Полученные данные позволяли их авторам рекомендовать к широкому применению именно гипохлорит натрия. 21–22 Как и тот факт (также научно подтвержденный), что это средство не является сенсибилизатором. 23–24

Антисептик от коронавируса

Рассказ об этом удивительном антисептическом средстве объемен – только за последние почти 100 лет его применения накопилось колоссальное количество работ, исследовавших его возможности. Но вот парадокс: XXI века век принес старому средству новый взлет востребованности.

Связано это с обнаружением в конце 2002 года в Южном Китае острого, часто тяжелого и быстро распространяющегося респираторного заболевания (SARS/ТОРС, атипичная пневмония). Его этиологическим агентом стал коронавирус (SARS-CoV), ранее не описанный ни у людей, ни у животных (умерло 774 человека, уровень летальности составил около 10% и достиг 50% в возрастной группе > 64 лет). 25–26 И вновь встали вопросы поиска новых и испытания известных дезинфицирующих средств для выбора мер правильного контроля новой инфекции. И опять 0,1%-ный раствор гипохлорита натрия (NaOCl) показывает сильное вирулицидное действие: он полностью ингибируют репликацию вируса и повреждает вирусный геном после 25,27

Но атипичная пневмония, похоже, была лишь прелюдией к появлению SARS-CoV-2. С объявления ВОЗ пандемии COVID-19 ее эксперты, указывая на пути передачи коронавируса (контактный, воздушно-капельный), 1–3 напоминают об отсутствии специфических методов его лечения и о том, что раннее сдерживание и предотвращение дальнейшего его распространения будет иметь решающее значение для прекращения продолжающейся пандемии. Частью противоэпидемической геополитики становятся меры индивидуальной предосторожности – гигиена рук, респираторная гигиена (т. к. маски – не гарантия защиты от вируса, они лишь предотвращают распространение мокроты человека 28 ) и пр. При этом специалисты ВОЗ подчеркивают, что при уходе за руками, полостью рта или дыхательными путями действенными выступают 2 вещества – этанол (70%) и гипохлорит натрия. 1–3

О целесообразности применения антисептиков для обработки рук знают многие наши соотечественники, а вот о защите носовой и ротовой области (главные входные ворота для респираторной инфекции – эпителий верхних дыхательных путей) – нет. А вирусная нагрузка наиболее высока как раз в носоглотке и слюне человека, откуда и идет распространение инфекционных агентов на нижние дыхательные пути, служащие одним из основных резервуаров для аэрозольной передачи и прогрессирования легочных заболеваний. 29,30

Гипохлорит натрия – это единственный компонент, который : 1-3, 28

  • рекомендован ВОЗ и имеет доказанное действие на SARS-CоV;
  • применяется для защиты от вируса важных в передаче инфекции носа и ротовой полости, а также обработки кожи рук;
  • действует быстро и эффективно – доказанное уничтожение коронавирусов менее чем за 1 минуту; в отличие от этилового спирта (70%), он разрушает не только вирусную структуру, но и вирусный геном (РНК). 25–30

Механизм действия средства вполне понятен: при нанесении на кожу гипохлорит натрия выделяет активный кислород (NaOCl → NaCl + O), который повреждает бактериальные, вирусные и грибковые клеточные мембраны, повышая их проницаемость. Микроорганизм инактивируется. А гипохлорит натрия превращается в воду и соль (NaCl).

В наших аптеках гипохлорит натрия представлен интересной и единственной серией средств (NaOCl 25, 30–31 Поэтому и область применения средств серии Вироксинол не ограничивается коронавирусной инфекцией. К примеру, он рекомендован для профилактики ОРВИ (обеспечивает снижение заболеваемости ОРВИ в 6 раз. Профилактическое и лечебное действие проявлялось в более легком течении ОРВИ. Снижает число осложнений). 32 Орошение носа солевыми раствором с NaOCl рекомендовано европейскими врачами для послеоперационного лечения взрослых пациентов с хроническим риносинуситом без полипов носа. 33

Итак, почему мы рекомендуем серию Вироксинол? Во-первых, потому что кроме них на рынке России нет других средств для носа и ротовой полости, комплексно защищающих от заражения COVID-19 на основе рекомендованных ВОЗ компонентов и действующих не только на структуру вируса, но и на вирусный геном, причем снижая инфекционную активность в течение 1 минуты. Средства не токсичны, безопасны при многократном применении, не содержат спирта, не вызывают сухости кожи и слизистых, просты в применении и, что немаловажно, имеют доступную цену.

ФМБА запатентовало спрей для носа от COVID-19

Фото: Ian Waldie / Getty Images

Институт иммунологии, входящий в структуру Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), получил патент на комбинированное лекарственное средство против коронавируса. Об этом сообщает пресс-служба ФМБА.

Препарат МИР-19 (расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК») предназначен для профилактики и лечения COVID-19 и представляет собой спрей для носа или жидкость для ингаляций.

Статья, посвященная российской разработке, вышла 10 апреля в научном журнале Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) Allergy.

Руководитель ФМБА Вероника Скворцова назвала МИР-19 уникальным препаратом. «Он безопасен для человека, не влияет на человеческий геном и иммунитет, но при этом высокоэффективно «выключает» копирование вируса и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции», — пояснила она.

Препарат, разработанный ФМБА, основан на применении микроРНК, «блокирующих определенные сайты РНК-вируса и те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса, — это так называемый РНК-полимеразный сайт», говорила ранее Скворцова. Она отмечала, что речь идет о терапевтическом препарате, который назначается врачом при появлении первых признаков заболевания и подтверждения с помощью ПЦР-диагностики, что это коронавирус. По ее словам, препарат должен использоваться несколько первых дней до двух недель в виде ингаляции два раза в день по 20 минут. В будущем лекарство может применяться врачами и группами риска, а также теми, кто контактировал с больными коронавирусом, отмечала Скворцова.

Фото:РФПИ и Центр имени Гамалеи / РИА Новости

Ранее о разработке спрея для защиты от коронавируса сообщали ученые в других странах. В ноябре о создании такого препарата заявила группа исследователей института здравоохранения при Университете Бирмингема. По данным исследователей, препарат подавлял инфекцию и действовал 48 часов с момента применения.

В феврале газета Le Matin писала, что швейцарская компания Adwatis разработала назальный спрей, который снижает риск заражения коронавирусом. «Если применять спрей после близкого контакта без маски или от четырех до пяти раз в день в качестве превентивной меры, то он, как мы надеемся, позволит снизить риск заражения COVID-19», — сказал глава компании Жорж Буй. По его словам, в состав спрея, в частности, входит японская ионизированная вода с антимикробными свойствами, которая уже применяется в косметике и лекарствах для лечения ран и ожогов.

Читать еще:  Можно ли применять «Пропосол» при беременности?

Кроме того, ряд компаний сообщал о разработке вакцины от коронавируса в виде назального спрея. Так, в сентябре китайский регулятор одобрил такой препарат компании Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise.

Также о разработке вакцины в форме капель для носа сообщал российский Центр им. Гамалеи. Речь идет о специальной версии вакцины «Спутник V», предназначенной для детей до трех-четырех лет, пояснил директор центра Александр Гинцбург. По его словам, это очень щадящая и удобная форма вакцинации детей, особенно детей маленького возраста. Кроме того, о работе над созданием вакцины в виде назального спрея сообщали в Турции, Финляндии, Словении.

Фликс спрей назал. сусп. 0.05% 18г 140доз

Инструкция Фликс спрей назал. сусп. 0.05% 18г 140доз

ФЛІКС спрей назальний, суспензія 0.05 %

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: мометазону фуроат;

1 доза містить 51,8 мкг мометазону фуроату моногідрату, що еквівалентно 50 мкг мометазону фуроату;

допоміжні речовини: гліцерин, натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна (Avicel RC-591), натрію цитрат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, бензалконію хлориду розчин, полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма.

Спрей назальний, суспензія.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язка однорідна білувата суспензія без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди.

Код АТХ R01A D09.

Фармакологічні властивості.

Мометазону фуроат — синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування, який чинить виражену протизапальну дію. Локальна протизапальна дія мометазону фуроату виявляється при застосуванні доз, які не спричиняють системних ефектів.

В основному механізм протизапальної та протиалергічної дії мометазону фуроату пов’язаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез/вивільнення лейкотрієнів із лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. Мометазону фуроат продемонстрував на культурі клітин у 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазону дипропіонат, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон, щодо пригнічення синтезу/вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 та TNFα. Він також є потужним інгібітором продукування Th2 цитокінів, IL-4 та IL-5 із людських CD4 + Т-клітин. Мометазону фуроат також у 6 разів активніше, ніж беклометазону дипропіонат та бетаметазон, пригнічує продукування IL-5.

У дослідженнях із провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носа була виявлена висока протизапальна активність мометазону фуроату у формі назального спрею як у ранній, так і у пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з початковим рівнем) кількості еозинофілів, нейтрофілів і білків адгезії епітеліальних клітин.

Виражений клінічний ефект у перші 12 годин застосування мометазону фуроату у формі назального спрею був досягнутий у 28% пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. У середньому (50%) полегшення наставало протягом 35,9 години. Окрім цього, мометазону фуроат у формі назального спрею виявив значну ефективність у зменшенні симптомів порушень з боку органів зору (почервоніння, сльозотеча, свербіж) у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом.

У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів із назальними поліпами мометазону фуроат у формі назального спрею продемонстрував значну клінічну ефективність щодо зняття закладеності носа, зменшення розмірів поліпів, відновлення нюху порівняно з плацебо.

У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів віком від 12 років мометазону фуроат у формі назального спрею в дозі по 200 мкг двічі на день продемонстрував високу ефективність щодо послаблення симптомів риносинуситу порівняно з плацебо. Протягом 15 днів лікування симптоми риносинуситу оцінювалися за шкалою вираженості симптомів (MSS — Major Symptom Score) (біль у ділянці обличчя, відчуття тиску у пазухах носа, біль при надавлюванні, біль у ділянці пазух носа, ринорея, стікання слизу по задній стінці глотки та закладеність носа). Ефективність застосування амоксициліну по 500 мг тричі на добу значно не відрізнялася від плацебо щодо послаблення симптомів риносинуситу за шкалою MSS. Протягом періоду подальшого спостереження після завершення лікування кількість рецидивів у групі, що приймала мометазону фуроат, була низькою та порівнянною з кількістю рецидивів у групі амоксициліну і плацебо. Тривалість лікування гострих риносинуситів понад 15 днів не оцінювалася.

Біодоступність мометазону фуроату при застосуванні у формі назального спрею становить Таблиця 1. Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції у пацієнтів з алергічним ринітом дуже часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, ≥ 1/1000, ≥ 1/10000,

Носові кровотечі припинялися самі по собі і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5%), але рідше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (при застосуванні деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших небажаних явищ була порівнянною з такою при застосуванні плацебо.

У дітей частота розвитку небажаних явищ була порівнянною з такою при застосуванні плацебо, наприклад: носові кровотечі (6%), головний біль (3%), відчуття подразнення у носі (2%) і чхання (2%),

У пацієнтів із назальними поліпами загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та була подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.

Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у більш ніж 1% пацієнтів, наведені в таблиці 2.

Таблиця 2. Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції у пацієнтів з назальними поліпами дуже часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, ≥ 1/1000, ≥ 1/10000,

Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм та диспное. Дуже рідко повідомляли про анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк або порушення нюху та смаку.

У пацієнтів із гострим риносинуситом загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та була подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з іншими показаннями. Пов’язані з лікуванням побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у більш ніж 2% пацієнтів, наведені в таблиці 3.

Таблиця 3. Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції у пацієнтів з гострим риносинуситом дуже часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, ≥ 1/1000, ≥ 1/10000,

Найчастіша побічна реакція — носова кровотеча виникала приблизно з однаковою частотою у групі плацебо (2,6%) та групі мометазону фуроату (2,9% та 3,7% відповідно).

Можливе виникнення системних ефектів назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду.

Повідомлялося про випадки глаукоми/підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.

Під час постмаркетингового застосування повідомлялося про виникнення нечіткості зору.

Термін придатності.

Для флаконів місткістю 9 г — 2 роки, для флаконів місткістю 18 г — 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 9 г або 18 г у поліетиленовому флаконі з насосом-дозатором; по 1 флакону у картонній коробці.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector