Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Как пить аминокапроновую кислоту

Как пить аминокапроновую кислоту

Аминокапроновая кислота

Ε-Амино-N-капроновая кислота (ЕАКК) — это ингибитор фибринолиза, который более 20 лет используется для борьбы с кровотечениями в различных ситуациях, включая гематурию и послеродовое кровотечение. Сообщалось, что высокие дозы кислоты могут вызвать острую почечную недостаточность, миопатию, сыпь, тошноту, диарею и увеличить время кровотечения.

Публикаций о передозировках Ε-аминокапроновой кислоты нет, но производитель получил сообщения о том, что ошибки в выборе скорости инфузии приводили к 10- и 20-кратным передозировкам, почти все из которых были бессимптомными и не имели последствий.

а) Структура и классификация. Ε-Аминокапроновая кислота — синтетическая моноаминокарбоновая кислота. При инъекции она имеет рН от 6 до 7,6. аминокапроновая кислота известна также как 6-аминогексановая кислота, в Италии ее выпускают под названиями Amicar и Capracid, под названием Capralense — во Франции, Capramol — в Бельгии и Франции; другие названия — Epsikapron и Hemocaptrol.

б) Токсичная доза. Минимальная летальная доза неизвестна. Токсичное действие оказывают внутривенные дозы, равные всего 2 г. Увеличение времени кровотечения отмечалось у всех пациентов, которым вводили аминокапроновую кислоту в дозе 48 г/сут.

в) Токсикокинетика аминокапроновой кислоты:
— Время достижения пикового уровня в плазме: 2 ч
— Объем распределения: 0,39 л/кг
— Выводится в неизмененном виде: около 70—80 %

г) Беременность и лактация. Безопасность препарата с точки зрения отрицательного воздействия на развитие плода не установлена. Клинические исследования по оценке степени экскреции препарата в грудное молоко не проводились.

д) Механизм действия. Аминокапроновая кислота является антифибринолитическим средством, действие которого обусловлено ингибированием синтеза плазмина из плазминогена. Его первичное действие, возможно, заключается в активации профибринолиза.

Схема фибринолитической системы

е) Клиническая картина отравления аминокапроновой кислотой. В число проявлений токсического действия терапевтических доз входят тошнота, рвота, диарея, конъюнктивальная гиперемия, делирий, импотенция, припадки, головокружение, гипотензия и аритмии.

Применению аминокапроновой кислоты может сопутствовать тромбоз легочной артерии, почечной артерии и сосудистой сети головного мозга. Дозы 36—48 г/сут могут вызывать кровотечение. Длительное применение высоких доз аминокапроновой кислоты может привести к недостаточности почек и печени.

Инъекции аминокапроновой кислоты вызывают миопатию, сопровождаемую слабостью, утомляемостью и повышением концентраций в сыворотке креатинкиназы и креатинфосфокиназы, альдолазы и аспартаттрансаминазы. Иногда аминокапроновая кислота обусловливает рабдомиолиз, миоглобинурию и почечную недостаточность.

ж) Лабораторные данные:
Аналитические методы. Концентрацию аминокапроновой кислоты в крови можно определить методом газовой хроматографии.
Уровни концентрации в крови. Желательно, чтобы уровни аминокапроновой кислоты в плазме были выше 130 мг/л, но ниже 300 мг/л. Уровни аминокапроновой кислоты в плазме нелегко измерить в медицинских учреждениях.
Аномалии. Необходимо определить время коагуляции, концентрации фибриногена.

з) Лечение отравления аминокапроновой кислотой:

Стабилизация состояния. Пациенты, которым вводят аминокапроновую кислоту, должны быть госпитализированы в клиники, где осуществим мониторинг фибринолитической активности и проводятся анализы почечной, печеночной и мышечной функций и где в случае тромбоза (почечного, легочного, церебрального, сердечного) будут незамедлительно приняты меры по ослаблению отрицательных последствий.

Следует немедленно обратить внимание на адекватность дыхательных путей, дыхания и кровообращения, при этом должны быть известны такие показатели, как дыхательный объем, кровяное давление и частота дыхания. Необходимо обеспечить мониторинг системы внутривенного вливания, подачи кислорода и сердечной деятельности.

Очистка пищеварительного тракта. Опорожнение желудка может принести пользу в первые несколько часов после проглатывания избыточной дозы пероральной формы аминокапроновой кислоты. Не проводилось клинических исследований по применению сиропа ипекакуаны, промывания желудка, слабительных средств или промывания всего кишечника при передозировках аминокапроновой кислоты.

Усиление выведения. Аминокапроновая кислота не метаболизируется и экскретируется с мочой преимущественно в неизмененном виде. Не проводилось систематических контролируемых исследований по применению гемодиализа или гемоперфузии при передозировках аминокапроновой кислоты.

Антидоты аминокапроновой кислоты. Антидотов нет.

Поддерживающая терапия. При явных симптомах сильного воздействия аминокапроновой кислоты необходимо сделать анализ газов в артериальной крови, клинический анализ крови, анализ мочи, исследовать функции печени и почек. Следует периодически определять активность содержащихся в сыворотке креатинкиназы, альдолазы и лактатдегидрогеназы, а также содержание миоглобина в моче.

Для лечения гипотензии используются внутривенные вливания, положение Тренделенбурга и, в случае необходимости, вазопрессорные амины (дофамин, норэпинефрин). При припадках эффективны диазепам, фенитоин и фенобарбитал. Если развивается миопатия и необходимо непрерывное ингибирование фибринолиза, следует обдумать возможность применения транексамовой кислоты.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Аминокапроновая Кислота таблетки по 500 мг №20 блистер

Инструкция для Аминокапроновая Кислота таблетки по 500 мг №20 блистер

Состав

діюча речовина: амінокапронова кислота;

1 таблетка містить амінокапронової кислоти 500 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон (полівінілпіролідон), натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу. Код АТХ В02А А01.

Фармакологічні властивості

Амінокапронова кислота інгібує фібриноліз у крові та тканинах. Блокуючи активатори плазміногену та частково пригнічуючи дію плазміну, чинить специфічну кровоспинну дію при кровотечах, пов’язаних із підвищенням фібринолізу. Крім того, Амінокапронова кислота гальмує дію стрептокінази, урокінази і тканинних кіназ, яка полягає в активуванні фібринолізу; нейтралізує ефекти калікреїну, трипсину, гіалуронідази, зменшує проникність капілярів, пригнічує утворення антитіл. Завдяки пригніченню фібринолізу вона має широкий спектр фармакологічної дії, у тому числі імунодепресивну, протизапальну та антиалергічну активність, що забезпечує високий терапевтичний ефект при різних захворюваннях, які супроводжуються активацією фібринолізу.

Амінокапронова кислота гальмує патологічну протеолітичну активність, спричинену дією вірусу грипу, інгібує процеси поділу вірусу, діючи на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливою клітиною. Покращує деякі клітинні та гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту при респіраторних вірусних інфекціях. Препарат малотоксичний.

Амінокапронова кислота добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Концентрація її в крові досягає максимуму протягом 1-2 годин. Активно виводиться нирками у незміненому стані – близько 40-60 % амінокапронової кислоти протягом 4 годин.

Показания

Профілактика і лікування паренхіматозних кровотеч, геморагій зі слизових оболонок, менорагій, кровотеч з ерозій і виразок шлунка та кишечнику. Профілактика кровотеч при операціях на печінці, легенях, підшлунковій залозі. Різні види гіперфібринолізу, у т. ч. пов’язані з застосуванням тромболітичних препаратів та масивного переливання консервованої крові. Як симптоматичний засіб – кровоточивість, зумовлена тромбоцитопенією та якісною неповноцінністю тромбоцитів (дисфункціональна тромбоцитопенія).

Противопоказания

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, схильність до тромбозів і тромбоемболічних захворювань, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання, макрогематурія, захворювання нирок із порушенням їх функції, ниркова недостатність, гематурія, тяжка форма ішемічної хвороби серця, порушення мозкового кровообігу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосування Амінокапронової кислоти у таблетках можна поєднувати з вливанням розчинів глюкози, гідролізатів, протишокових розчинів.

При прийомі внутрішньо добре поєднується з тромбіном. Ефект препарату послаблюють антиагреганти та антикоагулянти прямої і непрямої дії. Сумісне застосування з естрогенвмісними контрацептивами, фактором згортання крові IX підвищує ризик тромбоемболій.

Застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають ретиноїди.

Читать еще:  Как делать ингаляции с прополисом

Особливості застосування

З обережністю призначати при захворюваннях серця, печінковій та/або нирковій недостатності.

Під час терапії препаратом рекомендується перевірка фібринолітичної активності крові і рівня фібриногену.

Не рекомендується застосування препарату при гематурії (у зв'язку з небезпекою розвитку гострої ниркової недостатності).

При менорагіях ефективний прийом з першого до останнього дня місячних.

Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Способ применения и дозы

Таблетки Амінокапронової кислоти призначати внутрішньо. Добову дозу для дорослих ділити на 3-6 прийомів, для дітей – на 3-5 прийомів.

Помірно виражене підвищення фібринолітичної активності крові. Дорослим зазвичай призначати у добовій дозі 5-24 г (10-48 таблеток).

Добова доза для дітей віком 3-6 років становить 3-6 г (6-12 таблеток), 7- 10 років – 6-9 г (12-18 таблеток). Для підлітків максимальна добова доза – 10-15 г (20-30 таблеток).

Гострі кровотечі (з підвищенням фібринолітичної активності, у т.ч. гастроінтестинальні). Разова доза препарату дорослим становить 5 г (10 таблеток) впродовж першої години лікування, із подальшим прийомом по 1-2 г (2-4 таблетки) щогодини, впродовж 8 годин, або до зупинки кровотечі. Добова доза для дітей при гострих крововтратах: віком 3-4 роки – 6-9 г (12-18 таблеток), 5-8 років – 9-12 г (18-24 таблетки), 9-10 років – 18 г (36 таблеток).

Травматична гіфема. Призначати у дозі 0,1 г/кг маси тіла кожні 4 години (але не більше 24 г/добу) протягом 5 діб.

Метрорагії, асоційовані з внутрішньоматковими протизаплідними засобами. Призначати по 3 г (6 таблеток) кожні 6 годин.

Профілактика і зупинка кровотечі при стоматологічних втручаннях. Дорослим призначати по 2-3 г (4-6 таблеток) 3-5 разів на добу.

Для дорослих середня добова доза становить 10-18 г (20-36 таблеток), максимальна добова доза – 24 г (48 таблеток). Курс лікування – 3-14 днів.

Дітям віком до 3 років препарат призначати в іншій лікарській формі.

При станах, що супроводжуються різними видами гіперфібринолізу, тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти залежить від клінічної картини і тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Разова доза при повторному застосуванні залежить від стану системи згортання крові. Лікар може коригувати дозу та призначати повторний курс лікування.

Діти

Препарат застосовувати дітям віком від 3 років відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».

Побочные реакции

Препарат зазвичай добре переноситься, проте можливе виникнення наступних побічних реакцій.

Алергічні реакції: можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмії.

З боку травного тракту: нудота, діарея, блювання.

З боку системи крові: порушення згортання крові, геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, міоглобінурія.

З боку опорно-рухового апарату: рабдоміоліз.

Побічні явища є рідкісними і дозозалежними; при зниженні дози вони зазвичай зникають.

Передозировка

Симптоми: посилення побічних реакцій, утворення тромбів, емболії. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих ? більше 24 г на добу) ? геморагії.

Лікування. У разі передозування застосування препарату припинити і проводити відповідну симптоматичну терапію.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат протипоказаний у період вагітності. Недоцільне застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв’язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.

У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Условия хранения

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці або по 20 таблеток у контейнері.

Категорія відпуску

Регистрационные данные

Инструкция для: Аминокапроновая Кислота таблетки по 500 мг №20 блистер

Регистрация: № UA/7449/01/01 від 07.12.2012. Наказ № 995 від 07.12.2012

Аминокапроновая кислота

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в организме, быстро выводится с мочой, главным образом в неизмененном виде. Конечный T составляет около 2 ч.

Особые условия

С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового кровообращения. Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При беременности и кормлении

Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: нарушение функции почек. Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

Применение у детей

Детям: в/в вводят из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Максимальная суточная доза — 18 г/м .

Дозировка

Взрослым при острой гипофибриногенемии вводят в/в капельно до 100 мл (5г) раствора со скоростью 50-60 капель в минуту на протяжении 15-30 минут. На протяжении первого часа вводят дозой 4-5 г, а в случае продолжительного кровотечения — до его полного прекращения — вводят каждый час по 1 г, но не более 8 часов. При повторном кровотечении введения 5 % раствора повторяют.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Прочие: катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, головокружение.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5%
аминокапроновая кислота

Состав и форма выпуска

Форма выпуска 5% раствор для инфузий по 100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных.

Фармокологическое действие

Оказывает антифибринолитическое действие посредством блокирования действия активаторов плазминогена и частичного угнетения действия плазмина. Повышает показатели агрегации тромбоцитов, реакцию высвобождения внутритромбоцитарных факторов, уменьшает время капиллярного кровотечения, нормализует проницаемость и резистентность капилляров. Обладает также некоторой противоаллергической активностью, угнетает образование антител и незначительно повышает антитоксическую функцию печени.

Описание

Аминокапроновая кислота
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-002869

Дата последнего изменения: 24.02.2015

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Активное вещество:

Аминокапроновая кислота – 50,0 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид – 9,0 г; вода для инъекций – до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность – 690 мОсмоль/л

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится ночками – 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Читать еще:  Чем разжижать мокроту при кашле

Показания

  • Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
  • Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
  • Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
  • Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
  • Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям – из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч. максимальная суточная доза – 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых – 5,0-30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0 г; 2-4 года – 6,0-9,0 г; 5-8 лет – 9,0-12,0 г; 9-10 лет – 18,0 г. Длительность терапии – 3-14 дней.

Побочные действия

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (от 1% до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01% до 0,1%), очень редкие (

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто – брадикардия; редко – ишемия периферических тканей; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна – макулопапулезные высыпания;

Со стороны органов чувств: часто – заложенность носа; редко – снижение остроты зрения, слезотечение;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна – острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко – спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто – одышка; редко – легочная эмболия; частота неизвестна – воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства «Бореалис АГ», Австрия, «Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В.» Нидерланды, «Инеос Сэйлз Белджем Н.В.» Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph. Eur, ISO), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства «Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчлапд ГмбХ энд Ко. КГ» Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту.

Побочные эффекты

Гипотензия, брадикардия, аритмия, головокружение, диарея, тошнота, заложенность носа, катаральные явления в верхних дыхательных путях, сыпь на коже, острая почечная недостаточность, судороги, миоглобинурия, нарушения сна. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

Читать еще:  Какой спрей лучше от насморка?

Аминокапроновая кислота 5% 100мл инфузионный раствор

Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — аминокапроновая кислота 5 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л

Описание
Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота
Код АТХ В02АА01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.
При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).
Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).
Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.
Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.

Показания к применению
— кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
— заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом
— преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт
— гипопластическая анемия
— профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови
— ожоговая болезнь

Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.
При умеренном повышении фибринолитической активности:
Возраст детей Суточная доза
От 1 года до 2 лет 60 мл (3,0 г)
2-6 лет 60 — 120 мл (3-6 г)
7-10 лет 120-180 мл (6-9 г)

При острых кровопотерях:
Возраст детей Суточная доза
От 1 года до 2 лет 120 мл (6 г)
2-4 лет 120-180 мл (6-9 г)
5- 8 лет 180-240 мл (9-12 г)
9-10 лет 360 мл (18 г)

При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.

Побочные действия
— общие: головная боль, слабость
— аллергические реакции: аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок
— местные реакции: реакции в месте введения, боль и некроз
— со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония, периферическая ишемия, тромбоз, аритмии
— со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, тошнота, рвота
— гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения
— со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы,
мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, судороги
— со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок
— со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии, катаральные явления верхних дыхательных путей
— со стороны кожных покровов: зуд, сыпь
— со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, снижение зрения, слезотечение
— со стороны мочеполовой системы: увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания
— индивидуальная непереносимость
— гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)
— склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям
— коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови
— острые нарушения коронарного кровообращения
— ДВС-синдром
— заболевания почек с нарушением выделительной функции
— гематурия
— нарушения мозгового кровообращения
— кровотечения из верхних отделов мочевыделительной системы неустановленной этиологии
— беременность, период лактации
— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия
Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов глюкозы, противошоковых растворов.
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.

Особые указания
Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
При применении необходим контроль содержания фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует прекратить.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности).
С осторожностью применять при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.
Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
Беременность и период лактации
Применение при беременности противопоказано. На период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в бутылках стеклянных вместимостью 100 мл, укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными. От 1 до 48 бутылок с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Допускается замораживание при транспортировании.

Срок хранения

4 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector