Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Какие существуют капли с серебром в нос

СУЛЬФАНИЛАМИДЫ

Сульфаниламиды являются одним из старейших классов антибактериальных препаратов. За последние десятилетия они утратили свое значение и имеют очень ограниченные показания к применению. Сульфаниламиды по активности значительно уступают современным антибиотикам и в то же время характеризуются высокой токсичностью. Большинство клинически значимых бактерий в настоящее время устойчивы к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды практически не отличаются друг от друга по спектру активности. Основное различие между ними заключается в фармакокинетических свойствах, из которых наиболее существенными являются периоды полувыведения (табл. 8).

Таблица 8. Классификация сульфаниламидов

ГруппыПредставители *
Короткого действия (T1/2 <10 ч)«Сульфаниламид» (стрептоцид)
Сульфадимидин (сульфадимезин)
Сульфакарбамид (уросульфан)
Средней длительности действия (T1/2 10-24 ч)Сульфадиазин (сульфазин)
Сульфаметоксазол
Длительного действия (T1/2 24-48 ч)Сульфамонометоксин
Сульфадиметоксин
Сверхдлительного действия (T1/2 > 48 ч)Сульфаметоксипиридазин
Сульфален
Сульфадоксин
Не абсорбируемые в ЖКТФталилсульфатиазол (фталазол)
Сульфагуанидин (сульгин)
Для местного примененияСульфадиазин серебра (дермазин)
Соединения с 5-аминосалициловой кислотойСульфасалазин

* В скобках приведены основные торговые названия.

ОБЩИЕ СВОЙСТВА

Механизм действия

Бактериостатический эффект сульфаниламидов основан на структурном сходстве с парааминобензойной кислотой (ПАБК), которая необходима для жизнедеятельности микроорганизмов. В средах, где имеется много ПАБК (гной, очаг тканевого распада), сульфаниламиды малоэффективны. По этой же причине они слабо действуют в присутствии прокаина (новокаина) и бензокаина (анестезина), гидролизующихся с образованием ПАБК.

Спектр активности

Изначально были чувствительны многие грамположительные и грамотрицательные кокки, грамотрицательные палочки (Е.соli, P.mirabilis и др.), однако в настоящее время они приобрели устойчивость.

Сульфаниламиды сохраняют активность против нокардий, токсоплазм, малярийных плазмодиев.

Природная устойчивость характерна для энтерококков, синегнойной палочки и анаэробов.

Фармакокинетика

Хорошо всасываются в ЖКТ (кроме неабсорбируемых), особенно при приеме натощак в измельченном виде. Хорошо распределяются в организме, проникают через ГЭБ (лучше всех сульфазин). Наибольшую концентрацию в крови создают препараты короткой и средней продолжительности действия. Метаболизируются в печени. Выводятся с мочой и желчью.

Нежелательные реакции
  • Аллергические реакции. В тяжелых случаях возможен анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
  • Диспептические явления.
  • Кристаллурия при кислой реакции мочи.
    Меры профилактики: запивать щелочной минеральной водой или содовым раствором.
  • Гематотоксичность: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
  • Гепатотоксичность.
Лекарственные взаимодействия

Сульфаниламиды усиливают действие непрямых антикоагулянтов и пероральных антидиабетических препаратов за счет вытеснения их из связи с белками плазмы.

Показания
  • Нокардиоз.
  • Токсоплазмоз (чаще сульфадиазин в сочетании с пириметамином).
  • Тропическая малярия, устойчивая к хлорохину (в сочетании с пириметамином).
Противопоказания
  • Возраст до 2 месяцев, так как сульфаниламиды вытесняют билирубин из связи с белками плазмы и могут вызывать ядерную желтуху (исключение — врожденный токсоплазмоз).
  • Тяжёлые нарушения функции печени.
  • Почечная недостаточность.

ХАРАКТЕРИСТИКА ОТДЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

«СУЛЬФАНИЛАМИД»

Стрептоцид

Один из первых антимикробных препаратов сульфаниламидной структуры, от которого произошло название всего данного класса. Сейчас не используется ввиду низкой эффективности и токсичности.

СУЛЬФАДИМИДИН

Сульфадимезин
Дозировка

Взрослые

Внутрь — 1-я доза — 1,0-2,0 г, затем по 0,5-1,0 г каждые 4-6 ч за 1 ч до еды.

Дети старше 2 месяцев

Внутрь — 100-200 мг/кг/сут в 4-6 приемов за 1 ч до еды.

Формы выпуска

Таблетки по 0,25 г и 0,5 г.

СУЛЬФАКАРБАМИД

Уросульфан

По активности близок к сульфадимидину. Наиболее высокие концентрации препарата создаются в моче. Ранее применялся при инфекциях МВП, сейчас не используется.

СУЛЬФАДИАЗИН

Сульфазин

Более активен, чем другие сульфаниламиды, так как меньше связывается с белками плазмы (10-20%) и вследствие этого создает более высокие концентрации в крови. Лучше, чем другие сульфаниламиды, проникает через ГЭБ, поэтому предпочтителен при токсоплазмозе.

Дозировка

Взрослые

Внутрь — 1-я доза — 1,0-2,0 г, затем по 0,5-1,0 г каждые 4-6 ч за 1 ч до еды. При нокардиозе до 8-12 г/сут.

Дети старше 2 месяцев

Внутрь — 100-150 мг/сут в 4 приёма за 1 ч до еды.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 г.

СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ

Имеет среднюю степень связывания с белками плазмы (65%). Хорошо проникает в различные органы и ткани. Т1/2 — 12 ч. Входит в состав комбинированного препарата «ко-тримоксазол».

СУЛЬФАМОНОМЕТОКСИН

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

СУЛЬФАМЕТОКСИПИРИДАЗИН

Сульфапиридазин

Обладают сходными фармакокинетическими свойствами. Для них характерна высокая степень связывания с белками плазмы (96%) и длительный Т1/2 (24-48 ч). При применении данных препаратов довольно часто, особенно у детей, развиваются синдромы Стивенса-Джонсона или Лайелла.

Дозировка

Взрослые

Внутрь — в 1-й день 1,0-2,0 г, в последующие — 0,5-1,0 г в один прием за 1 ч до еды.

Дети старше 2 месяцев

Внутрь — в 1-й день 25-50 мг/кг, в последующие — 12,5-25 мг/кг за 1 ч до еды.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 г.

СУЛЬФАЛЕН

Сульфаниламид сверхдлительного действия (Т1/2 — 80 ч). Так же, как и препараты длительного действия, часто вызывает синдромы Стивенса-Джонсона или Лайелла. У детей не применяется.

Дозировка

Взрослые

Внутрь — в 1-й день 1,0 г, в последующие по 0,2 г в один прием, либо 2,0 г один раз в неделю за 1 ч до еды.

Форма выпуска

Таблетки по 0,2 г.

СУЛЬФАДОКСИН/ПИРИМЕТАМИН

Фансидар

Сульфадоксин по свойствам близок к сульфалену. Комбинация сульфадоксина с антиметаболитом пириметамином используется для профилактики и лечения малярии.

Дозировка

Взрослые

Внутрь — 3 таблетки однократно.

Дети старше 2 месяцев

Внутрь — до 1 года: 1/4 таблетки, 1-3 года: 1/2 таблетки, 4-8 лет: 1 таблетка, 9-14 лет: 2 таблетки, однократно.

Назначается во время еды.

Форма выпуска

Таблетки, содержащие по 0,5 г сульфадоксина и 0,025 г пириметамина.

ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ

Фталазол

Практически не всасывается в ЖКТ. Создает высокие концентрации в просвете кишечника. Раньше широко использовался при кишечных инфекциях, в том числе при шигеллезе. В настоящее время большинство штаммов шигелл и других возбудителей кишечных инфекций устойчивы.

СУЛЬФАДИАЗИН СЕРЕБРА

Дермазин

Препарат для местного использования. При его применении в результате диссоциации медленно высвобождаются ионы серебра, оказывающие антимикробное действие, которое не зависит от содержания парааминобензойной кислоты в месте применения. В связи с этим он сохраняет активность при проникновении в экссудаты и некротизированные ткани.

Активен против многих возбудителей раневых инфекций — стафилококков, синегнойной палочки, кишечной палочки, протея, клебсиелл и грибов Candida.

Нежелательные реакции

Жжение кожи и зуд. Иногда отмечается транзиторная лейкопения (при длительном применении на больших поверхностях).

Показания
  • Ожоги.
  • Трофические язвы.
  • Пролежни.
Форма выпуска и дозировка

Крем 1%, наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.

КОМБИНИРОВАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
СУЛЬФАНИЛАМИДОВ С ТРИМЕТОПРИМОМ

На фоне сокращения использования сульфаниламидов широкое распространение получили комбинированные препараты, содержащие сульфаниламид в сочетании с триметопримом. Последний является антиметаболитом фолиевой кислоты и обладает медленным бактерицидным действием. По антимикробному спектру близок к сульфаниламидам, но активность в 20-100 раз выше.

Комбинации триметоприма с сульфаниламидами характеризуются бактерицидным эффектом и широким спектром активности, включая микрофлору, устойчивую ко многим антибиотикам и обычным сульфаниламидам. Следует отметить, что наблюдаемый in vitro синергизм компонентов в клинических условиях не подтвердился, и действие комбинированных препаратов обусловлено главным образом наличием триметоприма. Поэтому при терапии инфекций дыхательных путей триметоприм эквивалентен по эффективности комбинации сульфаниламид/триметоприм, но лучше переносится.

Наиболее известным препаратом из данной группы является сульфаметоксазол/триметоприм (ко-тримоксазол). Другие препараты не имеют перед ним никаких преимуществ и сейчас практически не применяются.

Основными проблемами при использовании ко-тримоксазола является сохранение высокого потенциала к развитию тяжелых аллергических реакций, свойственных сульфаниламидам (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла), и широкое распространение устойчивости микрофлоры. Резистентность к ко-тримоксазолу в России (1998-2000 гг.) составляет у S.pneumoniae более 60%, H.influenzae и внебольничных уропатогенных штаммов E.coli — около 27%, нозокомиальных штаммов E.coli — около 30%, шигелл — около 100%.

СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ/ТРИМЕТОПРИМ (КО-ТРИМОКСАЗОЛ)

Бактрим, Септрин, Бисептол

Представляет собой сочетание 5 частей сульфаметоксазола (сульфаниламид средней продолжительности действия) и 1 части триметоприма.

Спектр активности

Грам(+) кокки:стрептококки, кроме БГСА;

стафилококки, включая PRSA и некоторые штаммы MRSA (в высоких дозах).Грам(-) кокки:менингококки, M.catarrhalis.Грам(-) палочки:энтеробактерии — E.coli, сальмонеллы, клебсиеллы и др.; шигеллы, как правило, устойчивы;
бруцеллы;
H.influenzae, H.ducreyi;
неферментирующие бактерии — B.cepacia, S.maltophilia.Нокардии.
Токсоплазмы.
Пневмоцисты.

Не действует на энтерококки, синегнойную палочку, гонококки и анаэробы.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ, хорошо распределяется в организме, создает высокие концентрации в бронхиальном секрете, желчи, внутреннем ухе, моче, предстательной железе. Проникает через ГЭБ, особенно при воспалении оболочек мозга. Выводится преимущественно с мочой. T1/2 сульфаметоксазола — 10-12 ч, триметоприма — 8-10 ч.

Нежелательные реакции
  • Крапивница.
  • Синдром Стивенса-Джонсона.
  • Синдром Лайелла.
  • Гиперкалиемия.
  • Асептический менингит (чаще у пациентов с коллагенозами).
  • Диспептические явления (тошнота, рвота), диарея.
Показания
  • Пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика при СПИДе).
  • Внебольничные инфекции МВП (при уровне резистентности E.coli в регионе менее 15%).
  • Кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез) в регионах с низким уровнем резистентности.
  • Стафилококковые инфекции (препарат второго ряда).
  • Инфекции, вызванные S.maltophilia, B.cepacia.
  • Нокардиоз.
  • Бруцеллез.
  • Токсоплазмоз.
Дозировка

Взрослые

Внутрь — при инфекциях легкой/средней степени тяжести по 0,96 г каждые 12 ч; для профилактики пневмоцистной пневмонии — 0,96 г один раз в день.

Внутривенно капельно — при тяжелых инфекциях (включая вызванных S.aureus, S.maltophilia, B.cepacia) 10 мг/кг/сут (по триметоприму) в 2-3 введения; при пневмоцистной пневмонии — 20 мг/кг/сут в течение 3 недель.

Дети старше 2 месяцев

Внутрь — при инфекциях легкой/средней степени тяжести 6-8 мг/кг/сут (по триметоприму) в 2 приёма; для профилактики пневмоцистной пневмонии — 10 мг/кг/сут в 2 приёма в течение 3 дней каждую неделю.

Внутривенно капельно — при тяжелых инфекциях (включая пневмоцистную пневмонию) — 15-20 мг/кг/сут в 3-4 введения.

Формы выпуска

Таблетки по 0,12 г (0,1 г сульфаметоксазола, 0,02 г триметоприма), 0,48 г (0,4 г сульфаметоксазола, 0,08 г триметоприма) и 0,96 г (0,8 г сульфаметоксазола, 0,16 г триметоприма).

Сироп 0,2 г сульфаметоксазола и 0,04 г триметоприма/5 мл. Раствор в ампулах: 0,4 г сульфаметоксазола и 0,08 г триметоприма/5 мл.

СУЛЬФАМОНОМЕТОКСИН/ТРИМЕТОПРИМ

Сульфатон

Препарат, по основным характеристикам близкий к ко-тримоксазолу. В 1 таблетке содержится 0,25 г сульфамонометоксина (сульфаниламид длительного действия) и 0,1 г триметоприма.

Дозируется аналогично ко-тримоксазолу, но в 1-й день назначают ударную (удвоенную) дозу — взрослым по 2 таблетки 2 раза в день.

Следует помнить о высоком риске развития синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла за счет наличия сульфамонометоксина.

СУЛЬФАМЕТРОЛ/ТРИМЕТОПРИМ

Лидаприм

По основным характеристикам сходен с ко-тримоксазолом. Состоит из сульфаметрола (сульфаниламид средней длительности действия, близкий к сульфаметоксазолу) и триметоприма в соотношении 5:1.

Формы выпуска

Таблетки по 0,12 г (0,1 г сульфаметоксазола, 0,02 г триметоприма), 0,48 г (0,4 г сульфаметоксазола, 0,08 г триметоприма) и 0,96 г (0,8 г сульфаметоксазола, 0,16 г триметоприма); суспензия, 0,2 г сульфаметоксазола и 0,04 г триметоприма/5 мл; раствор в ампулах: 0,8 г сульфаметоксазола и 0,16 г триметоприма/250 мл.

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Возврат, обмен, замена товара в аптеке

Часто бывает, что, купив лекарственный препарат, средства личной гигиены, прибор для контроля показателей здоровья, понимаешь, что поторопился и не нуждаешься в данном товаре или он не подходит по характеристиками или комплектации. Однако, продавец в аптеке категорически отказывается принять товар обратно или обменять его на новый, правомерен ли его отказ?

Согласно положениям постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Поэтому, продавец юридически прав, отказывались принимать или обменивать аптечный товар. Однако, возврату и обмену не подлежат товары только надлежащего качества, в случае если лекарственные препараты или медицинские изделия являются недоброкачественными, продавец (фармацевт) обязан принять такой товар.

Если у товара выявлен недостаток, то согласно ст. 18 Закона №2300-1 «О защите прав потребителей» возможно:
· Заменить его на товар этой же марки /этих же модели и (или) артикула/;
· Заменить на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
· Потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
· Потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;
· Отказаться от товара и потребовать возврата уплаченной за него суммы, при этом возвратив товар с недостатками продавцу.

Вам должны обменять товар и в случае, если он является доброкачественным, но фармацевт перепутал наименование товара, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства.

Недостатком лекарственных препаратов и медицинских изделий можно считать:
· Истекший на момент продажи срок годности;
· Отсутствие обязательной информации о товаре, в том числе информации на русском языке;
· Несовпадение серии и сроков годности на упаковке и препарате;
· Отсутствие инструкции по применению препарата;
· Несоответствие описания препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
· Наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Вернуть лекарство возможно и в случае нарушения порядка отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров). Ведь у рецептурных препаратов могут быть серьезные побочные эффекты, которые могут ухудшить течение заболевания покупателя. Такой препарат должен быть принят фармацевтом назад.

Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов, проверяйте правильность расчета, наименование товара, целостность упаковки, срок годности, не отходя от кассы, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии, если это технически возможно.

Но что делать, если товар ненадлежащего качества, а продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый?

В этом случае необходимо составить претензию в свободной форме, в двух экземплярах, с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии приложить само лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту, показания свидетелей (если имеют место быть), гарантийный талон (при его наличии).

На одном из экземпляров претензии продавец, либо иное лицо принявшее претензию, проставило свою подпись с указанием Ф.И.О. и должности, а также дату принятия претензии и печать продавца (при наличии). Один экземпляр претензии остается у покупателя в подтверждение обращения к продавцу.

При отказе продавца принять претензию или проставить на втором ее экземпляре отметку о приеме, рекомендуем направить претензию почтой с уведомлением и описью вложения, что позволит в случае обращения в Управление Роспотребнадзора или суд, подтвердить соблюдение претензионного порядка.

При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен при требовании в отношении качественного товара.

В России разрабатывают капли в нос для вакцинации от COVID-19: в чем заключается новый метод и чем он хорош

Разработку интраназальной (через нос) формы вакцины ведут институт Гамалеи и компания «Генериум», рассказал в начале февраля министр промышленности и торговли Денис Мантуров в интервью «Интерфаксу». «Клинические исследования должны начаться в апреле для последующего выхода на серийное производство», — сказал он.

В Минздраве Forbes сообщили, что «не готовы комментировать» новое исследование центра Гамалеи, в самом центре получить комментарии тоже не удалось. В компании «Генериум» миллиардера Виктора Харитонина # 45 отказались от комментариев.

Попросивший об анонимности источник на фармацевтическом рынке, знакомый с работой компании «Генериум», рассказал Forbes, что в интраназальной вакцине «действующий механизм и сами векторы — аденовирусные частицы — те же самые, что и в «Спутнике V». При введении аденовирусных вакцин (к ним относятся разработки российского центра Гамалеи, а также компаний AstraZeneca, CanSino и Johnson & Johnson) не формируется барьер в виде антител класса иммуноглобулина А (IgA) на слизистых носа и рта человека, объяснил источник. «Конечно, внутримышечная вакцина защищает от развития инфекции до стадии тяжелой, предотвращает пневмонию, но все еще есть вероятность, что привитый ею человек может какое-то время оставаться носителем, — говорит он. — Сам человек инфекцию, может, и не заметит, но будет в течение нескольких дней ее переносчиком». Если же ввести вакцину через нос, то «в дополнение к защите нижних дыхательных путей, легких и так далее сформируется первая линия обороны — иммунитет слизистых оболочек», рассказал собеседник.

Механизм действия интраназальных вакцин, в частности, самой известной капельной вакцины против полиомиелита, хорошо изучен. Новая вакцина от коронавируса будет вводиться с помощью распылителя-дозатора, а не шприца, но в основе будет та же самая вакцина «Спутник V». Такой способ применения важен тем, что «если вдруг потребуется повторная вакцинация, то второе внутримышечное введение может оказаться не таким эффективным, как первое, поскольку в дополнение к антителам на коронавирус сформируются также и антитела на сам вектор — аденовирус, который доставляет антитела в организм. Эти антитела могут не дать второй прививке нормально заразить целевые клетки», объясняет знакомый с разработками «Генериума» специалист. Если же делать повторную инъекцию не внутримышечно, а капельно, через нос, это препятствие можно обойти. Новой форме «Спутника», конечно, потребуются хотя и ограниченные, но клинические исследования, рассказывает наш источник. Он полагает, что когда новая технология будет отработана и проверена, центр Гамалеи как держатель регистрационного удостоверения привлечет к выпуску вакцины и других производителей, кроме «Генериума», чтобы обеспечить создание миллионов доз. По его словам, вакцина в такой форме была бы удобнее для применения у детей: они хоть и меньше подвержены заболеванию коронавирусом, а многие практически не болеют, могут быть переносчиками.

Размер инвестиций в разработку интраназальной вакцины собеседник Forbes уточнить не смог.

Дорогие исследования

Александр Чепурнов, ведущий научный сотрудник новосибирского Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины (ЦФТМ), рассказывает, что они тоже занимались разработкой интраназальной вакцины от коронавируса. «Мы у себя изыскали около 100 000 рублей и создали прототип», — говорит он. Интраназальная техника перспективнее, соглашается с коллегой Чепурнов, потому что «входные ворота» коронавируса — это носоглотка, ее слизистая. Способ закапывания создает, кроме «классического» иммунитета, еще и иммунитет слизистой. Там немного другой механизм. Его важным признаком является синтез антител класса IgA. Лимфоциты, ответственные за их синтез, мигрируют в различные слизистые, образуя местный слизистый иммунитет.

ЦФТМ не смог провести испытания до конца. «Нужны лабораторные животные, в идеале — обезьяны, помещения, в которых разрешено работать, и тут-то требуются сотни миллионов, но, к сожалению, у нас нет нужных ресурсов — даже не финансовых, а специальных помещений, — объясняет Чепурнов. — Нам нужен был бы месяц работы, и можно было бы приступать к испытаниям».

В отличие от «Спутника V» в Новосибирске использовали «убитую» вакцину коронавируса. «Я продвигал технологию липидных эмульсий как адъювантов, то есть препаратов, которые позволяют передавать антигены пролонгированно, когда иммунная система не быстро получает «портрет противника» и начинает создавать иммунный ответ, а замедленно, чтобы увеличить эффективность», — рассказывает Чепурнов. «Для доставки антигена коронавируса в подэпителий носоглотки я использовал исследования, которые мы проводили, когда я работал в лаборатории доктора Джима Бейкера в Мичиганском университете в США, где мы использовали интраназальные адъюванты — эмульсии с мицеллами очень маленького, практически наноразмера на основе соевого масла, которое наряду с льняным имеет наибольшее родство с липидами оболочки клетки», — объясняет он.

По мнению Чепурнова, новая система интраназального введения вакцины на основе «Спутника V», над которой работают в центре Гамалеи, «в любом случае хороша, потому что, во-первых, это уход от инъекционной формы введения, а во-вторых, она добавит в защиту от коронавируса «слизистый иммунитет» — дополнительную защиту организма».

Интраназальные вакцины тестируют и в Индии. В октябре министр здравоохранения страны Харш Вардхан сообщил, что Институт сыворотки и местная фармкомпания Bharat Biotech проведут клинические испытания III фазы. Они пройдут в феврале или марте. Планируется, что число добровольцев составит от 30 000 до 40 000. «Мы сфокусировались на интраназальной вакцине, поскольку существующие вакцины требуют двух доз внутримышечных инъекций, а такая страна, как Индия, нуждается в 2,6 млрд шприцов и игл, что в конечном итоге приведет к загрязнению окружающей среды», — ранее объяснял интерес к такой форме вакцинирования Кришна Элла, председатель Bharat Biotech.

Пока испытания индийской вакцины проходили только на мышах и, по сведениям компании, продемонстрировали беспрецедентный уровень защиты от вируса.

Рейтинг Forbes: миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей

Рейтинг Forbes: миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей

Применение антисептических препаратов в симптоматической терапии ринита и острого назофарингита у детей

Е. П. Карпова, д-р мед. наук, проф., О. Г. Наумов, К. Ю. Бурлакова, О. В. Бычкова, А. И. Царева, А. Ю. Беруль, Н. В. Морозов.
Кафедра детской оториноларингологии Российской медицинской академии непрерывного последипломного образования; ДГКБ им. З. А. Башляевой

Резюме: воспалительные заболевания носа, носоглотки и придаточных пазух носа не перестают оставаться актуальными проблемами в практике врача-педиатра. Широкое распространение этих заболеваний среди детей (с тенденцией к увеличению заболеваемости) диктует необходимость разработки научно-доказательной базы диагностических и лечебных мероприятий, а также более детального изучения проблемы. Учитывая доминирующую роль вирусов в развитии воспалительной патологии носа, носоглотки и придаточных пазух носа, активно обсуждается применение различных противовирусных препаратов в лечении. При осложненном течении вирусной инфекции и развитии бактериальных осложнений назначают системную антибактериальную терапию. Однако антибактериальная терапия предрасполагает возбудителей к резистентности к применяемым препаратам, иммуносупрессии и развитию дисбиоза (Kozlov R.S., 2017; Koopman L., 2008; van Zon A., 2012; Kim S.H., 2017). Противовирусные, иммуностимулирующие и антибактериальные препараты в настоящее время являются актуальными для симптоматического лечения данных видов заболеваний.

Ключевые слова: острый гнойный ринит, острый назофарингит, симптоматическое лечение, протеинат серебра

Summary: Inflammatory diseases of the nose, nasopharynx and paranasal sinuses do not cease to remain relevant in pediatric practice. The wide spread of this pathology among the children’s population (with a tendency to an increase in the incidence) dictates the need to develop a scientific evidence base of diagnostic and therapeutic measures and a more detailed study of the problem. Role of viruses in the development of the inflammatory pathology of the nose, nasopharynx and paranasal sinuses, is dominant; the use of various antiviral drugs in treatment is being actively discussed. With a complicated course of viral infection and the development of bacterial complications, systemic antibacterial therapy is prescribed. However, antibacterial therapy predisposes pathogens to resistance to the drugs used, immunosuppression and the development of dysbiosis (Kozlov R.S., 2017; Koopman L., 2008; van Zon A., 2012; Kim S.H., 2017]. Antiviral, immunostimulating and antibacterial drugs, which form the basis of the modern treatment of the viruses, they pay attention to topical preparations for symptomatic treatment.

Key words: acute purulent rhinitis, acute nasopharyngitis, symptomatic treatment, silver proteinate

Воспалительные заболевания носа, носоглотки и придаточных пазух носа не перестают оставаться актуальными в педиатрической практике. Широкое распространение данной патологии среди детского населения с тенденцией к росту заболеваемости диктует необходимость разработки научной доказательной базы диагностических и лечебных мероприятий и более детального изучения проблемы.

По данным ВОЗ, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) обуславливают до 40% всех инфекционных заболеваний детей. Несмотря на благоприятный исход, опасность ОРВИ заключается в присоединении бактериальной инфекции и развитии осложнений [1].

Слизистая оболочка полости носа и носоглотки самой первой встречается с патогенными микроорганизмами, аллергенами, загрязняющими частицами. Движение чужеродных агентов из полости носа в носоглотку со слизью посредством движения ресничек является главной составляющей мукоцилиарного клиренса. В состав слизи, вырабатываемой клетками слизистой оболочки, входят имуноглобулины и ферменты (лизоцим, лактоферрин), при их недостаточности происходит дальнейшее развитие воспалительной ответной реакции. Патогенные микроорганизмы поражают клетки мерцательного эпителия верхних дыхательных путей, преодолевая защитные механизмы слизистой оболочки носа и носоглотки, оседают на поверхности носовой слизи, продуцируемой секреторными клетками поверхностного эпителия [2].

При недостаточности защитной функции слизистой оболочки носа (лизоцим, муцин, лактоферрин, мукоцилиарный клиренс), клеточных и гуморалных факторов иммунной регуляции происходит фиксация и инвазия вирусов в клетку. Далее запускается процесс репликации инфекционного агента и гибели клеток мерцательного эпителия. Ответом на повреждение является диффузное поражение слизистой оболочки носовой полости с развитием всех классических симптомов воспалительной реакции: сосудистая вазодилатация с резким отеком слизистой, выраженная экссудация, остановка мукоцилиарного транспорта, стаз слизи, при этом меняется ее состав, увеличивается фракция геля, что обеспечивает формирование вязкости экссудата (Овчаренко С.И., 2002). Глоточная миндалина также имеет важное значение в создании защитного барьера ВДП и становлении местного и системного иммунитета ребенка. Гипертрофия лимфоидных органов глотки и носоглотки в детском возрасте рассматривается как ответ на респираторную антигенную вирусно-бактериальную нагрузку, а длительное сохранение патогенных микроорганизмов на лимфоидных органах характерно для персистирующих вирусных инфекций (Симованьян Э.Н., 2007; Хафизва Ф.А., 2008; Gershburg E., 2005; Быкова В.П., Бруевич О.А., 2009; Chan C.L., 2017). Долгое присутствие патогенных микроорганизмов на аденоидной ткани предрасполагает к развитию вторичной бактериальной инфекции, формируя сочетанную вирусно-бактериальную патогенную флору, которая может по слуховой трубе достигать полости среднего уха, ввиду чего способствует длительному и рецидивирующему течению с переходом в хроническую патологию. Гипертрофия аденоидной ткани способствует возникновению обструкции глоточного устья слуховой трубы, что нарушает физиологические пути транспорта отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа, обеспечивает скопление назофарингеального секрета непосредственно в устье слуховой трубы, а также предрасполагает к повышению отрицательного давления в полости среднего уха, что в дальнейшем приводит к формированию экссудативного среднего отита или рецидивирующему течению среднего отита (Романцов М.Г., 2008; Хмилевская С.А., 2010; Szalmas A., Papp Z., 2013, 2017; Scilder A.G., 2016). Вместе с тем на сегодняшний день в литературе все чаще появляются данные о значимости микроценоза слизистой оболочки респираторного тракта, а также о нарушениях и роли состава микрофлоры в этих биотопах, что влияет на развитие патологических процессов [3-7]. При нарушении качественного и количественного состава облигатных микроорганизмов, заселяющих слизистую оболочку, появляются уязвимые «участки» для патогенных микроорганизмов, а также возникает высокий риск реализации вирулентных свойств условно-патогенных микроорганизмов, персистирующих на слизистой верхних дыхательных путей, а состояние вторичной иммунологической недостаточности, что является неотъемлемой частью клинической картины респираторной вирусной инфекции, способствует этому (Татков О.В., 2004).

Согласно литературным данным, осложненное течение ОРВИ предрасполагает к развитию отогенных и риносинусогенных гнойных осложнений около 30% случаев. [8].

Учитывая главенствующую роль вирусов в развитии воспалительной патологии носа, носоглотки и околоносовых пазух, активно обсуждается вопрос применения различных противовирусных препаратов в лечении [9, 10]. При осложненном течении вирусной инфекции и развитии бактериальных осложнений назначают системную антибактераильную терапию. Однако антибактериальная терапия предрасполагает патогенные микроорганизмы к устойчивости к используемым препаратам, иммуносупрессии и развитию дисбиоза (Козлов Р.С., 2017; Koopman L., 2008; van Zon A., 2012; Kim S.H., 2017).

Наряду с противовирусными, иммуностимулирующими и антибактериальными лекарственными средствами, составляющими основу современной схемы лечения ОРВИ, уделяют внимание препаратам местного применения для симптоматического лечения [9, 10].

При проведении местных лечебных мероприятий первично обращают внимание на состояние слизистой оболочки полости носа, носоглотки и слуховых труб. Лекарственные вещества необходимо доставлять непосредственно к очагу, источнику поражения, а именно в полость носа и носоглотку. Руководства EPOS 2012 г. и IDSA 2012 г. рекомендуют к применению ирригационную терапию. Ирригационная терапия — орошение слизистой оболочки носа растворами, улучшающими микроциркуляцию, элиминационная терапия — снижение количества патогенов на слизистых оболочках.

При неосложненных формах обострения воспалительной патологии верхних дыхательных путей в педиатрической практике изучается возможность использования различных антисептических препаратов для местного применения (Шиленкова В.В., 2007; Карпова Е.П., 2006).

Антисептические свойства серебра и его химических соединений известны со времен Древней Греции и Рима. Механизм антисептического и бактерицидного действия серебра обусловлен способностью связываться с белковыми структурными элементами бактерий, блокирующих транскрипцию и репликацию, что ведет к гибели чужеродной клетки [11, 12]. Бактерицидный эффект серебросодержащих препаратов исследуется многими учеными [11-13].

Также доказано, что препараты серебра обладают значительным противовирусным действием. Л.А. Кульский еще в 1987 г. доказал, что препарат серебра вызывает полную инактивацию вирусов гриппа штаммов А1, В.

Другое исследование было проведено австралийскими учеными в 2014 г., при лечении пациентов с хроническим риносинуситом, ассоциированного с Staphylococcus aureus. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, оказывает ли коллоидное серебро какое-либо прямое бактерицидное воздействие на эти биопленки. Выявлена более значительная эффективность в группе с применением препарата серебра [14].

Доказана эффективность препаратов серебра против грибковых патогенов (Candida albicans), что особенно важно в детской практике [14]. Описаны также антибактериальная активность в отношении Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, значительная противогрибковая активность в отношении устойчивых к флуконазолу Candida albicans [16].

В нашей стране препарат серебра используется с 1964 г. как один из эффективных препаратов местной этиотропной терапии при гнойных воспалительных патологиях носа при острых и хронических синуситах, аденоидитах с затяжным течением.

В рамках регистрации препарата Сиалор ® (АО «ПФК Обновление», Россия) в РФ в соответствии с законодательством были проведены:

  • доклинические исследования безопасности ЛП (исследования на животных не выявили каких-либо значимых нарушений в клеточном метаболизме различных органов и систем при длительном введении Сиалор ® ; препарат не обладает иммунотоксическим, аллергезирующим, мутагенным, канцерогенным действием; не влияет на репродуктивную функцию);
  • клинические исследования I, II, и III фазы.

Клиническое исследование II фазы (SIAL-II -02/2016) РКИ № 435 от 27.06.16 (grls.rosminzdrav.ru) проведено на базе МУЗ Клинической больницы № 8 г. Ярославля и ООО «Клиники профессора Горбакова», г. Красногорск. Цель исследования: сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата. 87 человек с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки разделены на 3 группы (группа контроля и сравнения) по 29 человек. Выводы: 2%-ный раствор препарата Сиалор ® в исследуемых дозах (1 и 2 орошения) характеризуется не меньшей эффективностью и сопоставимым уровнем безопасности в сравнении с терапией другим препаратом, а по уровню индивидуальной динамики мукоцилиарного клиренса свидетельствует о преимуществе режима терапии, включающего 1 орошение препаратом Сиалор ® .

Клиническое исследование III фазы (SIAL-III-03/ 2017) РКИ № 304 от 05.06.17 (grls.rosminzdrav.ru) проведено на базе МУЗ Клинической больницы № 8 г. Ярославля и ООО «Клиники профессора Горбакова», г. Красногорск. Цель исследования: сравнительное изучение безопасности и эффективности применения препарата Сиалор ® в сравнении с препаратом «Х» (содержащим масло сосны, масло эвкалиптовое, альфа-токоферола ацетат, тимол, масло мяты перечной, гвайазулен) при интраназальном применении в комплексной терапии пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки, которым показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения. Группа 1 (Сиалор ® , n = 29): по 1 орошению слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5-7 дней. В исследование включено 58 пациентов с наличием острого воспалительного заболевания слизистых оболочек носа и носоглотки, предположительно бактериальной этиологии, при котором показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием. Группа 2 (активный контроль — препарат «Х», n = 29): в 1-й день препарат закапывали по 1-2 капли в каждый носовой ход с интервалом 1-2 ч. В последующие дни — по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Длительность лечения — 5-7 дней. Время мукоцилиарного транспорта по результатам «сахаринового теста» >15 мин. Таким образом, по результатам оценки качества жизни и частотам достижения эффекта были выявлены статистически значимые различия между сравниваемыми группами пациентов по показателям: ограничение регулярной активности, заложенность носа, сон. В группе сравнения статистически значимые результаты.

Препарат Сиалор ® относится к антисептикам, обладает противовоспалительным и вяжущим действием, обусловленным образованием защитной пленки из альбуминатов за счет взаимодействия белка с серебром на травмированной и воспаленной оболочке, а также способен угнетать рост патогенной микрофлоры. При этом взаимодействии на поверхности слизистой оболочки действующее вещество диссоциирует с образованием свободных ионов серебра, которые связываются с ДНК патогенных микроорганизмов, что предотвращает их рост.

В настоящее время была разработана и инновационная форма выпуска серебра протеината — таблетка для индивидуального приготовления 2%-ного раствора, что увеличивает срок годности препарата по сравнению с готовым вариантом. Способ приготовления 2%-ного раствора достаточно прост: во флакон добавляют очищенную воду, входящую в комплект, добавляют таблетку действующего вещества и взбалтывают до полного растворения, после чего средство готово к применению. Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением. Готовый раствор хранить при комнатной температуре и использовать в течение 30 дней после приготовления.

Перед применением готового раствора препарата рекомендовано очистить слизистую оболочку полости носа от слизи. Рекомендуется использовать следующим образом:

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой:
Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель:
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней.

Таким образом, включение в комплексное лечение пациентов с воспалительной патологией носа, носоглотки и назофарингита, препарата серебра (Сиалор ® ) является эффективным и безопасным методом местного симптоматического лечения.

голоса
Рейтинг статьи
Читать еще:  Как принимать Протаргол детям?
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector