Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тизин Ксило

Тизин Ксило

Фармакологическое действие:
Тизин Ксило – лекарственный препарат группы симпатомиметиков. В состав препарата входит активный компонент – ксилометазолин – производное имидазола, обладающее выраженным симпатомиметическим действием. Действие ксилометазолина происходит по альфа-адренергическому типу. Препарат способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа, облегчает носовое дыхание, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух, устраняет ринорею.
Терапевтический эффект препарата развивается в течение 5-10 минут после применения препарата.
При интраназальном применении препарата возможна абсорбция ксилометазолина в системный кровоток.
Фармакокинетика препарата не изучена.

Показания к применению:
Препарат применяется в качестве симптоматического средства у пациентов, страдающих острым и хроническим ринитом различной этиологии, в частности вирусным, бактериальным, аллергическим и вазомоторным ринитом.
Препарат назначают пациентам с острой и хронической формой синусита, а также в комплексной терапии острого среднего отита.

Способ применения:
Препарат предназначен для интраназального применения. Перед применением препарата рекомендуется очистить носовые ходы. Флакон с препаратом удерживают вертикально распылителем вверх, на выдохе кончик распылителя аккуратно вводят в носовой ход и, вдыхая через рот, нажимают на распылитель. Препарат применяют поочередно на обоих носовых ходах. После применения препарата распылитель следует очистить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет обычно назначают по 1 дозе или 2-3 капли препарата Тизин Ксило 0,1% в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 1 дозе или 1-2 капли препарата Тизин Ксило 0,05% в каждый носовой ход 3 раза в день.
Длительность курса лечения не должна превышать 5 дней. В случае необходимости спустя 3-5 дней назначают повторный курс лечения.
При длительном применении препарата, в частности у пациентов с хроническим ринитом, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа следует регулярно контролировать состояние пациента.

Побочные действия:
При применении препарата возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны дыхательной системы: чувство жжения слизистой оболочки носа, реактивная гиперемия слизистой оболочки носа. При длительном применении препарата возможно развитие гиперемии и когнестии с признаками медикаментозного ринита.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия.
При развитии побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяется для терапии пациентов, страдающих сухим воспалением слизистой оболочки носа.
Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим глаукомой, а также получающим терапию лекарственными средствами группы ингибиторов моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Препарат Тизин Ксило 0,1% не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат Тизин Ксило 0,05% не применяют для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Препарат не следует применять для терапии женщин в период беременности и лактации.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получавшим терапию ингибиторами моноаминоксидазы, а также пациентам, страдающим артериальной гипертензией, стенокардией, феохромоцитомой, диабетом, гипертиреозом, а также другими заболеваниями сердечно-сосудистой и эндокринной системы.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность:
Препарат не назначают женщинам в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарата с лекарственными средствами группы моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами у пациентов отмечается развитие артериальной гипертензии.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, цианоза, повышения температуры тела, спазмов гладкой мускулатуры, расширения зрачка, нарушений сердечного ритма, циркуляторного коллапса и повышения артериального давления. В случае тяжелой передозировки возможно развитие нарушений функции дыхательной системы, остановки сердца, отека легких, нарушений психики, сонливости, снижения температуры тела, шока и комы.
При передозировке препарата показано промывание желудка, прием активированного угля, проведение кислородного искусственного дыхания. В случае развития артериальной гипертензии показано внутривенное введение 5мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида или пероральный прием 100мг фентоламина (дозы препарата указаны для взрослых). Кроме того, проводят симптоматическое лечение, в том числе в случае необходимости назначают жаропонижающие и противосудорожные препараты.
Лечение передозировки должно проводиться под контролем врача.

Форма выпуска:
Спрей назальный по 10мл во флаконах из полимерных материалов с насадкой-распылителем, по 1 флакону в картонной упаковке.
Капли назальные по 10мл во флаконах темного стекла с пипеткой, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Срок годности препарата после первого применения – 12 недель.

Синонимы:
Галазолин, Длянос, Ксилен.

Состав:
1мл препарата Тизин Ксило 0,1% содержит:
Ксилометазолина гидрохлорида – 1мг;
Вспомогательные вещества, в том числе бензалкония хлорид.

1мл препарата Тизин Ксило 0,05% содержит:
Ксилометазолина гидрохлорида – 0,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе бензалкония хлорид.

Внимание!
Описание препарата «Тизин Ксило» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

Интересный факт

Вслед за пересадкой почки Дж. Мюрреем последовали попытки пересадить и сердце. Но операции на нем долгое время считались очень рискованными. И все же в 1967 году сердце молодой погибшей женщины было пересажено 53-летнему пациенту, умирающему от сердечной недостаточности. Пациент тогда прожил всего 18 дней, а сегодня с донорским сердцем можно жить много лет. — «Обновить»

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Тизин Ксило, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Читать еще:  Как принимать капли Галазолин?

Но вы хотели найти Тизин Ксило. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Тизин Ксило, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Тизин Ксило входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Тизин Ксило (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Тизин Ксило быстро и без труда.

Инструкция Тизин Ксило актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.

Тизин Ксило

Спрей назальный дозированный Тизин Ксило 0,1%

Тизин Ксило – противоконгестивный лекарственный препарат, уменьшает отечность слизистой оболочки и оказывает сосудосуживающее действие.

Форма выпуска и состав

Тизин Ксило выпускается в форме спрея назального дозированного 0,05% (для детей) и 0,1% (для взрослых): прозрачный бесцветный раствор со слабым характерным запахом или без запаха (по 10 мл во флаконах темного стекла с дозирующим устройством и навинчиваемой крышкой из полиэтилена типа «pull-off», в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: гидрохлорид ксилометазолина – 0,5 мг (спрей 0,05%) или 1,0 мг (спрей 0,1%);
  • вспомогательные компоненты: сорбитол 70%, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

В 1 флаконе Тизин Ксило 0,05% содержится не менее 140 доз спрея; Тизин Ксило 0,1% – не менее 70 доз.

Содержание ксилометазолина гидрохлорида в одной дозе препарата:

  • спрей 0,05% – 0,035 мг;
  • спрей 0,1% – 0,14 мг.

Показания к применению

Тизин Ксило применяют для снижения количества выделений и уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки при: острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, поллинозе, остром аллергическом рините, синусите и среднем отите.

Препарат также используют в ходе подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в области носовых ходов.

Противопоказания

  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • атрофический ринит;
  • глаукома;
  • хирургические операции на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы или других лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление;
  • детский возраст до 2 лет (для Тизина Ксило 0,05%);
  • детский возраст до 6 лет (для Тизина Ксило 0,1%);
  • беременность (за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
  • период лактации (информация о проникновении ксилометазолина или его метаболитов в грудное молоко отсутствует);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Тизин Ксило применяют с осторожностью):

  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • гиперплазия простаты;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • гиперчувствительность к адреномиметикам, сопровождающаяся головокружением и бессонницей.

Способ применения и дозировка

У детей в возрасте от 2 до 6 лет применяют Тизин Ксило 0,05%. Препарат впрыскивают 1–2 раза в сутки по одной дозе в каждую ноздрю, если не назначено другое дозирование.

У детей старше 6 лет и взрослых пациентов применяют Тизин Ксило 0,1%. Доза зависит от клинического эффекта препарата и индивидуальной чувствительности больного. Обычно спрей вводят 3 раза в сутки по одной дозе в каждую ноздрю.

Продолжительность применения ксилометазолина составляет 5–7 дней, если лечащий врач не назначил иное. Повторный курс можно начинать не ранее, чем через несколько дней после окончания предыдущего. Длительность применения спрея у детей определяет только врач.

Перед первым впрыскиванием назального спрея необходимо несколько раз нажать на насадку, пока не появится равномерное облачко тумана. При дальнейшем использовании достаточно одного предварительного нажатия на распылительную насадку.

Тизин Ксило следует вдыхать через нос. Во время распыления флакон с раствором желательно удерживать в вертикальном положении. Нельзя распылять спрей вниз или горизонтально. После процедуры необходимо закрыть флакон колпачком.

Побочные действия

У пациентов с повышенной чувствительностью препарат может вызывать чихание, легкое преходящее жжение носа, гиперсекрецию и парестезии.

Иногда после применения Тизина Ксило наблюдается реактивная гиперемия (повышенная отечность слизистой оболочки полости носа).

При частом или длительном использовании препарата, а также применении его в повышенных дозах возможно появление чувства жжения или сухости слизистой оболочки носа и реактивный застой с развитием медикаментозного ринита. Подобный эффект наблюдался даже через 5–7 дней после окончания терапии, а при длительном лечении он может стать причиной сухого ринита (необратимое повреждение слизистой носа с образованием корок).

Очень редко при продолжительном применении высоких доз Тизина Ксило могут появляться повышенная утомляемость или бессонница, головная боль, депрессия.

В единичных случаях при местном интраназальном применении симпатомиметиков наблюдались системные побочные эффекты (аритмии, сердцебиение, повышение артериального давления, тахикардия, нарушение зрения).

Особые указания

При хроническом рините Тизин Ксило применяют только под контролем врача, так как длительное лечение повышает риск атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат не рекомендуется использовать при повышенной индивидуальной чувствительности к бензалкония хлориду, входящему в состав спрея в качестве консерванта.

Тизин Ксило следует применять в рекомендованных дозах, особенно у пациентов пожилого возраста и детей.

При кратковременном лечении вероятность влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами минимальна. Однако при длительном применении или использовании Тизина Ксило в высоких дозах нельзя полностью исключить возможность системных побочных эффектов, в частности, влияния на сердечно-сосудистую систему. Что может ухудшить способность пациента к выполнению видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читать еще:  Какие лекарства можно принимать от заложенности носа и насморка?

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Тизин Ксило и трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы возможно повышение артериального давления.

Тизин ® (Tyzine ® )

◊ Капли назальные 0.1% в виде прозрачной, бесцветной, опалесцирующей жидкости.

1 мл
тетризолин1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), гипромеллоза, бензиловый спирт, натрия цитрат, масло парфюмерное (№25768), бензалкония хлорид (р-р 17%), динатрия эдетат, хлороводородная кислота концентрированная (37%), кремофор 40 (макрогола глицерилгидроксистеарат), вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Тетризолин»

Фармакологическое действие

Симпатомиметик. При местном применении вызывает сосудосуживающий эффект, который развивается через несколько минут и сохраняется в течение длительного времени.

Показания

Незначительное раздражение глаз; зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (пыль, косметика, плавание в хлорированной воде, действие яркого света); аллергические конъюнктивиты.

Отек слизистой оболочки носовой полости и носоглотки.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия.

Со стороны ЦНС: головная боль; при применении капель в нос — сонливость, слабость, тремор, головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения деятельности сердца.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: при применении капель в нос — ощущение жжения и покалывания в носу, чиханье, сухость носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — развитие вторичного отека слизистой оболочки носовой полости.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тетризолину. Для применения глазных капель: глаукома, эпидермально-эндотелиальная дистрофия роговицы, детский возраст до 3 лет, одновременный прием ингибиторов МАО. Детям в возрасте до 6 лет противопоказано назначение 0.1% капель в нос.

Беременность и лактация

С осторожностью применяют тетризолин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение для детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Детям в возрасте до 6 лет противопоказано назначение 0.1% капель в нос.

Особые указания

Непрерывное применение глазных капель более 4 дней не рекомендуется. Если в течение 48 ч признаки раздражения глаз сохраняются, следует прекратить применение тетризолина и обратиться к врачу.

С осторожностью применяют тетризолин при артериальной гипертензии, аритмии, аневризме, гипертиреозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов (в т.ч. ИБС), в период лечения препаратами, повышающими АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития нарушения зрения).

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТИЗИН ® КСИЛО (TYZINE ® XYLO) КАПЛИ

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор; сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е 420); натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; динатрия эдетат; вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха или с легким характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства.

Ксилометазолина гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая, таким образом, отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут и продолжается до 10 часов; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.

При назальном применении абсорбированное количество препарата иногда может быть достаточным для причинения системных эффектов, в частности проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечнососудистой системы.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром насморке, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и неаллергическом рините.

Противопоказания.

Тизин ® Ксило не следует применять в таких случаях:

  • гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолина гидрохлорида или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • сухое воспаление носовой оболочки с образованием корки (сухой ринит);
  • атрофический или вазомоторный ринит;
  • одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) в течение двух недель до начала применения препарата Тизин ® Ксило спрея назального, или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
  • после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке;
  • закрытоугольная глаукома
  • острые коронарные заболевания;
  • коронарная астма;
  • гипертиреоз.

Из-за содержания бензалкония хлорида, используемого в качестве консерванта, Тизин ® Ксило нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к данному веществу.

Особые меры безопасности.

При местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин ® Ксило следует применять только после тщательной оценки пользы-риска у пациентов:

  • с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией)
  • с феохромоцитомой;
  • с нарушениями метаболизма (например, в случае сахарного диабета)
  • с гиперплазией предстательной железы.

Длительное применение и передозировка симпатомиметических противоотечных препаратов может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозному риниту), а в итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озене.

В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение применением препарата в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

Тизин ® Ксило содержит бензалкония хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сопутствующее применение спрея Тизин ® Ксило с ингибиторами моноаминоксидазы транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечнососудистую систему.

Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов наблюдаются сильные побочные реакции в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Читать еще:  Что выбрать между Назонекс и Дезринит?

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ксилометазолина гидрохлорид не следует применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

Лекарственное средство Тизин ® Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно Тизин ® Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.

Способ применения и дозы.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет закапывать по 1-2 капле лекарственного средства Тизин ® Ксило (0,05 % раствор) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 2-3 капли (0,05 % раствор) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет 2-3 капли препарата Тизин ® Ксило (0,1 % раствор) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки по мере необходимости.

Для применения препарата Тизин ® Ксило, капель назальных, раствор 0,05 % и 0,1 % следует немного запрокинуть голову назад. Не отпускать резиновую пробку до извлечения пипетки из носа, чтобы предотвратить попадание во флакон выделений из носа. Вытирать дозировочную пипетку после каждого применения.

Тизин ® Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детей определяет врач индивидуально.

В случае хронического насморка лекарственное средство Тизин ® Ксило можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Тизин ® Ксило 0,05 % предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 12 лет. Тизин ® Ксило 0,1 % предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Передозировка.

При назальном применении системное воздействие маловероятно, учитывая локальное сужение сосудов, подавляющее всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренергический агонист будет оказывать влияние подобно клонидину: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной и сердечнососудистой систем.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которые могут измениться в артериальную гипотензию.

Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при применении более высоких доз). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Побочные реакции.

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

очень частые: >1/10;

частые: >1/100 до <1/10;

нечастые: >1/1000 до <1/100;

редкие: >1/10000 до <1/1000;

очень редкие: <1/10000;

частота неизвестна: частоту нельзя определить по имеющимся данным.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Тизин ® Ксило может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов, боль в носу и горле.

Частые: реактивная гиперемия.

Нечастые: носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолина гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалась повторная заложенность носа после прекращения лечения, в частности в случае длительного применения ксилометазолина.

Нарушения со стороны нервной системы

Редкие: головная боль, головокружение, эффект рикошета, бессонница, повышенная утомляемость.

Очень редкие: галлюцинации, преимущественно у детей.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы

Нечастые: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).

Очень редкие: аритмия.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редкие: судороги, особенно у детей.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Наблюдались следующие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения: ощущение жжения слизистой оболочки, сухость в носу, длительное лечение может привести к эффекту рикошета.

Срок годности. 3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона — 24 недели.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капли назальные, раствор 0,05% и 0,1%, по 10 мл во флаконах; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ФАМАР ОРЛЕАН /FAMAR ORLEANS.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

5 авеню де Консир, ОРЛЕАН, 45071, Франция / 5 avenue de Concyr, ORLEANS, 45071, France.

Заявитель.

МакНил Продактс Лимитед/McNeil Products Limited.

Местонахождение заявителя.

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Соединенное Королевство /

Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom.

Представитель заявителя. ООО «Джонсон & Джонсон Украина».

Местонахождение представителя заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, пр-т Павла Тычины, 1В.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector