Akson-med-med.ru

Аксон Мед Мед
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Эвказолин Аква

Эвказолин Аква

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида в пересчёте на 100 % вещество 0,15 мг, эвкалиптового масла — 1 мг, динатрия эдетата дигидрата — 0,15 мг, пропиленгликоля — 60 мг, макрогола 1 500 — 50 мг, повидона (15) — 7,5 мг, гипромелозы (5) — 0,5 мг, полисорбата 20 (твин-20) — 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата — 0,5 мг, калия дигидрофосфата — 1 мг, воды для инъекций — до 1 г.

Описание

Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости, носа, устраняя отёк и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов.

Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отёка слизистой оболочки полости носа).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки, беременность, дети до 6 лет.

С осторожностью

Нужно с осторожностью назначать, препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению артериального давления, при гиперплазии предстательной железы, женщинам в период лактации.

Применение при беременности и лактации

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно выделяется ли, ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению, врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Применяется интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5–7 дней подряд. После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отёк слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Ксилометазолин взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина. Адреноблокаторы и симпатолитики, блокаторы, «медленных» кальциевьк каналов ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы.

Особые указания

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд);

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые нуждаются в концентрации вниманиями быстрых психомоторных реакциях.

Форма выпуска

Спрей назальный 1 мг/г. По 10 г во флакон из коричневого стекла, снабжённый насосом — дозатором с распылителем для назального применения. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эвказолин Аква, спрей наз. 1 мг/г 10 г №1

Эвказолин Аква, спрей наз. 1 мг/г 10 г №1

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α 2 -адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении Эвказолин Аква практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

  • облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;
  • вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Эвказолин Аква;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;
  • беременность;
  • детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациенты, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению АД; пациенты с гиперплазией предстательной железы, женщины в период лактации.

Читать еще:  Как применять капли в нос Фармазолин?

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эвказолин Аква нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Препарат Эвказолин Аква не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуютповышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакциях.

Состав

1 г спрея для назального применения содержит:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 1 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,15 мг, эвкалиптовое масло — 1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,15 мг; пропиленгликоль — 60 мг; макрогол 1500 — 50 мг; повидон (15) — 7,5 мг; гипромеллоза (5) — 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) — 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,5 мг; калия дигидрофосфат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 г.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5–7 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия.

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.

Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.

Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.

Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.

Эвказолин® Аква спрей

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Описание

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов (например, в течение всей ночи).

Препарат хорошо переносится больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты исследований показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки полости носа).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Читать еще:  Можно ли при беременности капать «Ксилен»?

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Поговорите со своим врачом до начала применения ксилометазолина, если вы страдаете заболеванием сердца (например, синдромом удлиненного интервала QT).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Эвказолин Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.

Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.

Применять спрей необходимо следующим образом:

— тщательно очистить нос перед применением препарата;

— держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;

— слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;

— осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;

— после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;

— с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Препарат не применять детям младше 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:

часто (³1 / 100, <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (³1 / 100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно — кишечной системы:

часто (³1 / 100, <1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто (³1 / 100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженным насосом –дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

КСИЛОМЕТАЗОЛИН

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг; динатрия эдетат — 0,50 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; натрия хлорид — 9,00 мг; вода очищенная — до 1 мл.

Читать еще:  Как капать в нос капли Флуимуцил?

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

— детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора;

— детский возраст до 6 лет — для 0,1% раствора;

— артериальная гипертензия, тахикардия;

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:

— сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функциональный класс);

— гиперплазии предстательной железы;

— в период грудного вскармливания;

— при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Способы применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.

Побочные эффекты

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.

Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Со стороны центральной нервной системы

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Со стороны пищеварительной системы

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение зрения.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.

Взаимодействие

Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.

Особые указания

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector